Je veux savoir à propos de…

Primera Sección
Viernes 5 de noviembre de 2004
Por ello:
EL INTERVENTOR
DE LA ADMINISTRACION NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
Artículo 1º Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como CREMA CURATIVA DR. SELBY x 20g, Lote: 124 Vto.: 9/2008 Laboratorios Dr. Selby Industria Uruguaya.
Art. 2º Regístrese, gírense copias certificadas de las presentes, a la Comisión de Fiscales creada por Resolución Nº 54/97 de la Procuración General de la Nación, y al Ministerio de Salud de la Provincia de Misiones, a los fines de que tomen la intervención de su competencia; dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a quién corresponda. Dése copia al Departamento de Relaciones Institucionales. Cumplido, archívese. Manuel R. Limeres.

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO
Disposición 6827/2004
Prohíbese la elaboración, fraccionamiento, distribución, circulación, uso y comercialización del reactivo de diagnóstico de uso in vivo denominado Kit para Helico Test, por no estar habilitado su elaborador por la ANMAT.
Bs. As., 29/10/2004
VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-3448-04-1 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSIDERANDO:
Que por los referidos actuados el Instituto Nacional de Medicamentos INAME hace saber las irregularidades detectadas en el establecimiento perteneciente a la firma HELICO
ARGENTINA S.A., ubicado en la calle Larrea Nº 1345, piso 6º A, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Que de lo actuado surge que mediante el procedimiento originado por la orden de Nº 1097/04
en la fecha 9/9/04, en el establecimiento de la firma HELICO ARGENTINA S.A. sita en la mencionada dirección, según establece la Res. MS y AS 102/98 y la Disposición ANMAT Nº 3623/97, se procedió a llevar a cabo una inspección, cuyas actas se agregan a fs. 6/10, debidamente firmadas, constatándose presuntas faltas, según resulta del informe del Servicio de Reactivos de Diagnóstico del INAME adjunto a fs. 1/5 y el de su Dirección, a fs. 18.
Que en dicha inspección el funcionario actuante verificó efectivamente la existencia de los materiales componentes para el armado de un sistema de reactivo de diagnóstico in vivo kit denominado Kit para HELICO TEST Test del aliento para la detección de H. Pylori con Urea 13-C el que será utilizado conjuntamente con el producto TAE-C13 Test del aliento para la detección de H. Pylori, y unidades terminadas, agregándose una muestra del mismo a fs. 17, las que fueron intervenidas en ese mismo acto.
Que la mencionada firma carece de las habilitaciones ante ANMAT para las actividades de elaboración y las relacionadas con Productos para Diagnóstico de uso in vivo, como así también, la autorización de comercialización y de circulación y uso del producto.
Que se comprobó la existencia de una leyenda aneja al envase secundario caja que dice: este envase carece de valor, contiene un estudio médico. En caso de extravío y de la información publicitaria contenida en la página web de la firma, cuya copia impresa se adjunta a fs.
3/4, donde se lee Kit Comercial por las cuales se verifica la presunción de circulación, uso y de comercialización del reactivo.
Que asimismo, por haberse constatado que en dicho local se toman muestras y se realizan análisis clínicos en pacientes, sin contarse con la
autorización otorgada por el Ministerio de Salud y Ambiente, corresponde dar intervención a la Dirección de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras del mencionado ministerio.
Que previstos los elementos de diagnóstico en el art. 1º de la ley 16.463, comprensiva de las actividades comerciales de importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización o depósito, las mismas quedan sometidas a la mencionada ley y a los reglamentos que en su consecuencia se dicten, las que sólo podrán realizarse, previa autorización y bajo el contralor del Ministerio de Asistencia Social y Salud Pública, en establecimientos habilitados por el mismo y bajo la dirección técnica del profesional universitario correspondiente, inscrito en dicho ministerio. Todo ello en las condiciones y dentro de las normas que establezca la reglamentación, atendiendo a las características particulares de cada actividad y a razonables garantías técnicas en salvaguardia de la salud pública conforme el art. 2º de la ley.
Que dichas obligaciones de habilitación de establecimiento y producto son reguladas específicamente en la Resolución MS y AS 102/98 que obliga a la aprobación e inscripción del producto arts. 1º y 2º y a la habilitación del establecimiento art. 3º, en las condiciones y según los requisitos establecidos por ANMAT art. 4º.
Que, por consiguiente, comprobadas las mencionadas faltas que infringen las normas sanitarias antes referidas, las que constituyen reglamentaciones al ejercicio de las actividades relacionadas con reactivos de diagnóstico, corresponde como medida preventiva prohibir la elaboración, fraccionamiento, distribución, circulación, uso y comercialización del reactivo, con sustento en los arts. 1º, 2º y 19, inc. b de la ley Nº 16.463, el art. 2º de la Res. MS y AS 102/98 y el art. 4º del decreto 341/92, atento las condiciones de urgencia prevista en esta última.

BOLETIN OFICIAL Nº 30.521

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CONCURSOS OFICIALES
Nuevos PRESIDENCIA DE LA NACION
SECRETARIA DE CULTURA
INSTITUTO NACIONAL DEL TEATRO
LLAMADO A CONCURSO
Se convoca a las representantes de las distintas disciplinas teatrales: Teatro en todas sus manifestaciones, títeres teatro-danza, mimo, periodistas especializados, críticos, investigadores teatrales, historiadores, etc. a fin de seleccionar jurados para conformar el Jurado de Selección para la Calificación de Proyectos período 2005-2007, previsto en el Art. 14 Inciso n de la Ley Nacional del Teatro 24.800.
Los Formularios de Inscripción pueden ser retirados en las Delegaciones Regionales, Sub-Delegaciones Provinciales, sede central del Instituto Nacional del Teatro o ser bajados de la página web del I.N.T. Formularios.
Los postulantes deberán enviar sus solicitudes debidamente conformadas, personalmente o por correo con aviso de retorno indicando en el sobre CONCURSO JURADO DE PROYECTOS 20052007 a la Delegación Regional del I.N.T. o Sub-Delegación Provincial del I.N.T. en el domicilio del postulante, a saber: REGION CENTRO Ciudad Autónoma de Buenos Aires y Provincia de Buenos Aires Av. Pueyrredón N 768, 4 piso A 1032 C.A.B.A. Tel. 011 4962-8231/2392
capital@inteatro.gov.ar; REGION CENTRO LITORAL Santa Fe, Córdoba y Entre Ríos: Duarte Quiróz 527 5000 Córdoba, Tel. 0351 422-6326 cordoba@inteatro.gov.ar.; REGION NOA: Stgo. del Estero, Salta, Tucumán, Catamarca y Jujuy: Avellaneda 387, PB, Stgo. del Estero, Tel. 0387 4217707 santiago@inteatro.gov.ar; REGION NEA Corrientes, Chaco, Misiones y Formosa Hipólito Irigoyen 338 3500 Resistencia, Chaco, Tel./Fax 03722 433274 chaco@inteatro.gov.ar; REGION NUEVO-CUYO Mendoza, San Juan, San Luis y La Rioja Manuel Cúneo 227, Barrio Mendoza 5425
Rawson, San Juan, Tel. 0264 424-0057, sanjuan@inteatro.gov.ar; REGION PATAGONIA Río Negro, La Pampa, Neuquén, Chubut, Santa Cruz y Tierra del Fuego Italia 275, 1 piso B 8336 Villa Regina, Río Negro, Tel. 09241 462184 rionegro@inteatro.gov.ar.
Se tomará como fecha de inscripción la que obre en la constancia de despacho del Correo.
Fecha de Inscripción: del 22 de noviembre al 10 de diciembre de 2004.

Que desde el punto de vista procedimental, lo actuado por el INAME se enmarca dentro de lo autorizado por el art. 2º de la Disposición ANMAT 3623/97, resultando competente la ANMAT
en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 en su Art. 10 inc. q.
Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y el Decreto Nº 197/02.
Por ello:
EL INTERVENTOR
DE LA ADMINISTRACION NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
Artículo 1º Prohíbese la elaboración, fraccionamiento, distribución, circulación, uso y comercialización del reactivo de diagnóstico de uso in vivo denominado Kit para HELICO TEST Test del aliento para la detección de H. Pylori con Urea 13-C el que será utilizado conjuntamente con el producto TAE-C13 Test del aliento para la detección de H. Pylori elaborada por la firma HELICO
ARGENTINA S.A., conforme los arts. 1º, 2º y 19, inc. b de la ley Nº 16.463, art. 2º de la Res. MS y AS 102/98 y al art. 4º del decreto 341/92, por carecer de las habilitaciones ante ANMAT para las actividades de elaboración y las relacionadas con Productos para Diagnóstico de uso in vivo como así también de la autorización de comercialización, circulación y uso del producto, conforme los arts. 1º y 2º de la ley 16.463, arts. 1º, 2º, 3º y 4º de la Resolución MS y AS 102/98 .

Los cargos serán remunerados y su ejercicio por dos años generará las incompatibilidades expresadas en el Art. 11 de la Ley 24.800 y en el Código de Etica de la Función Pública Ley 25.188.
Para mayor información consultar en la página web: www@inteatro.gov.ar: Concurso Jurado 20052007, o por e-mail a jurado@inteagro.gov.ar o a los teléfonos o e-mails de sus Delegaciones Regionales o Sub-Delegaciones Provinciales. RAUL BRAMBILLA, Director Ejecutivo.
e. 5/11 N 563.557 v. 5/11/2004

PRESIDENCIA DE LA NACION
SECRETARIA DE CULTURA
INSTITUTO NACIONAL DEL TEATRO
LLAMADO A CONCURSO
Se convoca a la selección del cargo suplente para Representante Provincial Suplente de Tierra del Fuego, Chubut, Neuquén, Santa Fe, Misiones y de la Provincia de Buenos Aires Sub-delegación Sur del Instituto Nacional del Teatro, previsto en el Art. 10 de la LEY NACIONAL DEL TEATRO Ley Nro. 24.800, desde el 19 de noviembre al 30 de noviembre del 2004.
Las Bases, condiciones y las solicitudes de inscripción podrán ser retiradas en Av. Santa Fe 1243
- 10 Piso - 1059 Ciudad Autónoma de Buenos Aires en el horario de 12.00 a 17.00 horas o consultar en la página WEB del I.N.T.: www.inteatro.gov.ar Enviar las solicitudes personalmente o por correo con aviso de retorno al Instituto Nacional del Teatro CONCURSO REPRESENTANTE PROVINCIAL SUPLENTE, Av. Santa Fe 1243 - 7 Piso - 1059
Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Se tomará como fecha de inscripción la que obre en la constancia del Correo.
LOS CARGOS NO SERAN REMUNERADOS
El jurado estará integrado por Ana María CASO, Olga COSENTINO, Oscar CASTAÑEDA ALIPPI, Marcelo MARAN y Roberto PERINELLI. RAUL BRAMBILLA, Director Ejecutivo.
e. 5/11 N 463.272 v. 5/11/2004

Art. 2º Instrúyase el sumario sanitario correspondiente a la firma HELICO ARGENTINA
S.A. por las presuntas infracciones indicadas en el artículo 1º de la presente y en el informe de la Dirección del INAME de fs. 18.
Art. 3º Regístrese, notifíquese al interesado, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, Gírense copias de las actuaciones a la Dirección de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras del Ministerio de Salud y Ambiente, comuníquese a quien corresponda. Dése copia al Departamento de Relaciones Institucionales. Gírese al Departamento de Sumarios de la Dirección de Asuntos Jurídicos a sus efectos. Cumplido, archívese. Manuel R. Limeres.

AVISOS OFICIALES
Nuevos INSTITUTO NACIONAL DE CINE Y ARTES AUDIOVISUALES
Resolución N 3646/2004
Bs. As., 25/10/2004
VISTO, el expediente N 719/02/INCAA, las Resoluciones N 503/02, 720/02, 897/02, 998/02, 61/03, 3323/04/INCAA; y