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BOLETIN OFICIAL Nº 29.861 1 Sección
DISPOSICIONES

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
ESPECIALIDADES MEDICINALES
Disposición 609/2002
Prohíbese la comercialización y uso de un determinado lote del producto Solución Salina, de laboratorios Gibell SRL, por no cumplir con Disposiciones de la Administración.

Martes 19 de marzo de 2002

ganismo actuante cabe opinar que resulta competente esta Administración Nacional en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y que las mismas se encuentran autorizadas por el inc. n del Artículo 8º de la citada norma.
Que asimismo del art. 4º de la Disposición ANMAT 6459/99 surge que esta Administración se encuentra facultada para requerir la evaluación técnica de los productos en cuestión; resultando de aplicación lo establecido por la Disposición ANMAT 7352/99.

BOLETIN

Que las medidas aconsejadas por el INAME
devienen ajustadas a derecho, teniendo en cuenta el riesgo sanitario presente en la comercialización de productos no autorizados.

OFICIAL

DE LA REPUBLICA ARGENTINA

LEGISLACIÓN

Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia.

Bs. As., 26/2/2002
VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-8-02-9 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y CONSIDERANDO:
Que a través de los presentes actuados el Instituto Nacional de Medicamentos informa que como consecuencia de una presentación efectuada, por el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires, sobre soluciones fisiológicas no estériles acompañada de diez 10 muestras, se realizaron inspecciones de retiro de muestras en todo el país con la extracción de sesenta y cinco 65
muestras.
Que en tal sentido, el citado Instituto agrega que realizados los controles higiénicos correspondientes por el Departamento de Microbiología e Inmunología se determinó que el producto rotulado como SOLUCION SALINA, Solución de Cloruro de Sodio al 0,85% FA VI
Ed. No inyectable, no estéril, Uso externo, de laboratorios GIBELL SRL, lote 1059 x 500 y 250 ml, fecha de vencimiento 04/06 no cumplió con la Disposición 6459/99 y/o la Disposición 7352/99.
Que en virtud de lo expuesto, la Dirección del Iname sugiere se prohiba la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto mencionado en el párrafo anterior por no cumplir las Disposiciones Nº 6459/99 y 7352/9.
Que desde el punto de vista procedimental y respecto de la medida aconsejada por el or-

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y el Decreto Nº 197/02.

Y

Por ello,
Ministerio de Justicia y Derechos Humanos Secretaría de Justicia y Asuntos Legislativos Dirección Nacional del Registro Oficial
EL INTERVENTOR
DE LA ADMINISTRACION NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
Artículo 1º Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: SOLUCION SALINA, Solución de Cloruro de Sodio al 0,85% FA VI Ed. No inyectable, no estéril, Uso externo, de laboratorios GIBELL SRL, lote 1059 x 500 y 250 ml, fecha de vencimiento 04/06 por no cumplir con la Disposición 6459/99 y/o la Disposición 7352/99, en virtud de los argumentos expuestos en los considerandos de la presente.

INDUSTRIA ARGENTINA

Colección de los ejemplares del BOLETIN OFICIAL

Art. 2º Notifíquese a la firma GIBELL S.R.L.
que deberá implementar el recupero del lote mencionado en el artículo precedente, debiendo notificar al Iname la conclusión de dicho procedimiento.
Art. 3º Instrúyase sumario a la firma GIBELL
S.R.L. y a su director técnico por presunta infracción al art. 3º de la Ley 16.463 y a las Disposiciones ANMAT 6459/99 y 7352/99.
Art. 4º Regístrese; Dése para su conocimiento y demás efectos al Instituto Nacional de Medicamentos; Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial; Comuníquese al Departamento de Registro;
Cumplido dése Archívese Permanente. Manuel R. Limeres.

AVISOS OFICIALES
AÑO 2000

Sección 1 S
ección AVISOS
LEGISLA
VISOS OFICIALES
LEGISL
ACION Y A
Editados durante el año 2000

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Suipacha 767
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DELEGACION TRIBUNALES - LIBERTAD 469 - CAPITAL FEDERAL
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PUBLICACIONES DE DECRETOS Y RESOLUCIONES
De acuerdo con el Decreto Nº 15.209 del 21 de noviembre de 1959, en el Boletín Oficial de la República Argentina se publicarán en forma sintetizada los actos administrativos referentes a presupuestos, licitaciones y contrataciones, órdenes de pago, movimiento de personal subalterno civil, militar y religioso, jubilaciones, retiros y pensiones, constitución y disolución de sociedades y asociaciones y aprobación de estatutos, acciones judiciales, legítimo abono, tierras fiscales, subsidios, donaciones, multas, becas, policía sanitaria animal y vegetal y remates.
Las Resoluciones de los Ministerios y Secretarías de Estado y de las Reparticiones sólo serán publicadas en el caso de que tuvieran interés general.
NOTA: Los actos administrativos sintetizados y los anexos no publicados pueden ser consultados en la Sede Central de esta Dirección Nacional Suipacha 767 - Capital Federal
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