Diario Oficial de la Unión Europea del 24/7/2019 - Comunicaciones e Informaciones
Versione di testo Cosa è?Dateas è un sito indipendente non affiliato a entità governative. La fonte dei documenti PDF che pubblichiamo qui è l'entità governativa indicata in ciascuno di essi. Le versioni in testo sono trascrizioni che realizziamo per facilitare l'accesso e la ricerca di informazioni, ma possono contenere errori o non essere complete.
Source: Diario Oficial de la Unión Europea - Comunicaciones e Informaciones
24.7.2019
Diario Oficial de la Unión Europea
ES
C 248/3
Notas explicativas de la nomenclatura combinada de la Unión Europea 2019/C 248/03
De conformidad con el artículo 9, apartado 1, letra a, del Reglamento CEE n.o 2658/87 del Consejo 1, las notas explicativas de la nomenclatura combinada de la Unión Europea 2 se modifican como sigue:
En la página 69, en la nota explicativa de la partida 3004 Medicamentos excepto los productos de las partidas 3002, 3005 ó 3006 constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados, incluidos los administrados por vía transdérmica o acondicionados para la venta al por menor se añade el texto siguiente:
Esta partida comprende, entre otras cosas, los preparados de hormonas, coenzimas y cofactores. Estos preparados se basan en hormonas de la partida 2937, en cofactores enzimáticos y en sus mezclas. Estos preparados contienen una cantidad suficiente de sustancias activas para producir efectos terapéuticos o profilácticos contra una enfermedad o afección específicas. La dosis diaria se recomienda en la etiqueta, el embalaje o el prospecto adjunto.
La Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química ATC-DDD OMS: https www.whocc.no/atc_ddd_index/, creada por la Organización Mundial de la Salud OMS, indica la dosis diaria definida DDD que surte efectos terapéuticos o profilácticos cuando se aplican en cantidades iguales o superiores a las que figuran en dicha clasificación.
El cuadro siguiente indica la DDD en relación con el ácido -lipoico y la melatonina:
Denominación de la sustancia activa
ácido -lipoico o ácido tióctico Melatonina
Dosis diaria definida
Unidad
Vía de administración
0,6
g
oral
0,6
g
parenteral
2
mg
oral.
1 Reglamento CEE n.o 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común DO L 256 de 7.9.1987, p. 1.
2 DO C 119 de 29.3.2019, p. 1.
