Boletín Oficial de la República Argentina del 14/02/2024 - Primera Sección
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Boletín Oficial Nº 35.361 - Primera Sección
Miércoles 14 de febrero de 2024
la Dirección de Relaciones Institucionales y a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos.
Cumplido, dese a la Coordinación de Sumarios a sus efectos.
Nelida Agustina Bisio
e. 14/02/2024 N6002/24 v. 14/02/2024
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DEMEDICAMENTOS, ALIMENTOS YTECNOLOGÍAMÉDICA
Disposición 1436/2024
DI-2024-1436-APN-ANMATMS
Ciudad de Buenos Aires, 07/02/2024
VISTO el Expediente Electrónico EX-2024-06246069-APN-DVPSANMAT,y;
CONSIDERANDO
Que en las actuaciones citadas en el VISTO la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos Para la Salud informó que el 1 de diciembre de 2023 se concurrió al establecimiento de la firma GEDEFE propiedad de Emiliano FOTI, DNI 39.267.023, sito en la calle Combet Nº5368 de la localidad de Villa Ballester, partido de San Martin, provincia de Buenos Aires, a los fines de reconocer la documentación que fuera aportada por la firma FERAVAL SOCIEDAD ANÓNIMA con relación a medicamentos inhibidos por OI IF-2023-88078513-APNDVPSANMAT.
Que en tal oportunidad los representantes de la firma GEDEFE exhibieron la habilitación como DISTRIBUIDORES
DE PRODUCTOS MÉDICOS emitida por el Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires, Disposición Nº000801 del 25 de marzo de 2015 bajo la dirección técnica de Patricia Viviana PAZ, MP 14.126, siendo ésta la única habilitación de tipo sanitaria con la que contaba el establecimiento al momento de realizarse la inspección.
Que los inspectores realizaron la recorrida por las instalaciones y se constató la existencia de los medicamentos que se detallan a continuación, junto con otros productos: 1 25 ampollas de 1 25 ampollas de 1 ml de NALOXONA
CLORHIDRATO LOTE 2100 VTO 10/25. Condición de venta bajo receta archivada Denver Farma; 2 100
ampollas de MIDAZOLAM DRAWER 5,O mg/ml, lote 93051 vto dic 2023. Condición de venta bajo receta archivada; 3 100 ampollas de DIFENHIDRAMINA DENVER FARMA Lote 30481 vto 06/25; 4 100 ampollas de DICLOFENAC DENVER FARMA 75 mg 3 ML Lote 2077 vto 06/24; 5 16 unidades de NITROFURAZONA
SERTEX x 20 apósitos lote 7194- vto 07/2025; 6 300 ampollas de HIOSCINA CELTYC 120013 vto 02/2025; 7
100 ampollas de DIPIRONA DRAWER Lote 29505 vto oct 2025; 8 95 ampollas de RUPEMET metoclopramida DUNCAN lote 271-633 vto 06/2025; 9 100 ampollas de DIPIRONA LAVIMAR 50 % - lote 23021 vto 02/2025;
10 70 ampollas de RUPEN butilescopolamina 20 mg Duncan lote 160-906 vto 04-2024; 11 100 ampollas de KOLKIN FUROSEMIDA 20 mg Laboratorio Duncan lote 144-114 vto 08/2024; 12 15 unidades de solución de DEXTROSA AL 5% EN AGUA TECSOLPAR x 500 ML LOTE 230824-33 vto 08-2026; 13 7 unidades de SULFACUR crema OXA PHARMA lote M23038 vto 07-2025; 14 8 unidades de NITROFURAZONA SERTEX
pomada 500 mg lote 6794 vto 08/2024; 15 200 ampollas de PASMODINA DRAWER lote 48432 vto 2024; 16
100 ampollas de DICLOFENAC DENVER FARMA 75 mg lote 20077 vto 06/24; 17 100 ampollas de HALOPERIDOL
DENVER FARMA 5 mg/ml lote 10002 vto 02/2024;18 400 ampollas de Solución de cloruro de sodio 0.9 % 10 ml cada una TECSOLPAR lote 2230981 vto 27/04/2025; 19 70 ampollas de agua estéril para inyectables x 10
ml TECSOLPAR lote 2330078 vto 10-01-2025; 20 200 ampollas de DICLOFENAC SODICO 75 mg/3 ml GOBBI
NOVAG SA LOTE DCN055 vto09/2024; 21 14 unidades de SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO
HLB PHARMA 500 ml cada una lote 07798 vto jul-25; 22 100 ampollas de ALGINON KETOROLAC x 1 ml Laboratorio Duncan LOTE 167-529 vto 04/2025; 23 45 frascos ampolla de HEPARINA DUNCAN 5000 UI/ML
lote 306-707 vto 01/2024; 24 100 ampollas de SULFATO DE ATROPINA LAVIMAR x 1 ML lote 22157 VTO
10/2024; 25 3 unidades de SULFADIAZINA DE PLATA DENVER FARMA X 200 gramos lote 21016 vto 10/2024;
26 3 ampollas de FENTANILO GRAY lote 11431 vto 04/2024 x 5 ml; 27 10 blisters de AMLODIPINA VANNIER
10 mg lote 432081 vto 02/2025; 28 20 blisters de AMLODIPINA VANNIER 10 mg -lote 432085 vto 05/2026;
29 10 blisters de AMLODIPINA VANNIER 10 mg -lote 432086 vto 05/2026; 30 19 ampollas de CLORURO DE
POTACIO 5 Ml DRAWER LOTE 17654 VTO 07/2024; 31 155 ampollas de SOLUCIÓN DE CLORURO DE SODIO 0,9
% - 10 ml TECSOLPAR LOTE 2230981 vto. 04/2025; 32 3 unidades de NITROFURAZONA SERTEX x 1000
ML LOTE 7148 vto 05/2025; 33 15 unidades de MANITOL 15 ml % HLB PHARMA lote 70925 vto may 24; 34
10 unidades de SOLUCIÓN FISIOLOGICA DE CLORURO DE SODIO BINA PHARMA lote 744/1 vto ago 2025; 35
2 unidades de POVIBAC SOLUCIÓN JABONOSA 1 litro lote 7095 vto 03/2025 SERTEX SRL.
