Boletín Oficial de la República Argentina del 22/01/2024 - Primera Sección
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Boletín Oficial Nº 35.346 - Primera Sección
Lunes 22 de enero de 2024
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DEMEDICAMENTOS, ALIMENTOS YTECNOLOGÍAMÉDICA
Disposición 636/2024
DI-2024-636-APN-ANMATMS
Ciudad de Buenos Aires, 18/01/2024
VISTO el EX-2023-133748705- -APN-DFYGRANMAT;y CONSIDERANDO:
Que el Instituto Nacional de Medicamentos ha desarrollado la Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA, correspondiente al Ingrediente Farmacéutico Activo DICLOFENAC SÓDICO número de control 123068 para ensayos físico-químicos.
Que esta Sustancia de Referencia ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300
mg por envase.
Que la valoración permitió determinar que su título es 100,2 %, expresado sobre la sustancia seca.
Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nº1490/92 y sus modificatorias.
Por ello;
LAADMINISTRADORA NACIONAL DELAADMINISTRACIÓN NACIONAL
DEMEDICAMENTOS, ALIMENTOS YTECNOLOGIA MÉDICA
DISPONE:
ARTICULO 1º. Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físicoquímicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo DICLOFENAC SÓDICO número de control 123068, la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,2 %, expresado sobre la sustancia seca.
ARTICULO 2º. Establécese que los frascos ampollas de DICLOFENAC SÓDICO Sustancia de Referencia se conservarán en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se distribuirán a los solicitantes, luego del pago del arancel correspondiente y serán acompañados por un informe técnico resumido.
ARTICULO 3º. Regístrese; comuníquese a quienes corresponda. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido, archívese.
Nelida Agustina Bisio
e. 22/01/2024 N2548/24 v. 22/01/2024
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DEMEDICAMENTOS, ALIMENTOS YTECNOLOGÍAMÉDICA
Disposición 688/2024
DI-2024-688-APN-ANMATMS
Ciudad de Buenos Aires, 18/01/2024
VISTO el EX-2023-100050642- -APN-DFYGRANMAT;y CONSIDERANDO:
Que el Instituto Nacional de Medicamentos ha desarrollado la Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA, correspondiente al Ingrediente Farmacéutico Activo ISONIAZIDA número de control 123065 para ensayos físicoquímicos.
Que esta Sustancia de Referencia ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300
mg por envase.
Que la valoración permitió determinar que su título es 100,3 %, expresado sobre la sustancia seca.
