Voglio sapere a riguardo di…

Boletín Oficial Nº 35.201 - Primera Sección
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Viernes 30 de junio de 2023

Que desde el Servicio de Productos Cosméticos y de Higiene Personal de la ANMAT se procedió a comunicar el ordenamiento del retiro del mercado sobre el referido producto a la titular de la inscripción, la señora Laura GHIGLIONE, mediante una notificación efectuada el 7 de marzo de 2023 a través del Sistema de Trámites a Distancia TAD sin que se haya recibido una respuesta al día de la fecha de elaboración del presente dictamen.
Que por lo antes expuesto el 14 de abril de 2023 se publicó en la página web de la ANMAT un Alerta a fin de informar a la población acerca del retiro del mercado ordenado sobre los lotes y variedades del producto Tónico, marca LAS RISHIS que fueron identificados como afectados por los citados desvíos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control https www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-tonicos-faciales-marca-lasrishis.
Que con el objetivo de proteger a eventuales usuarios de los productos involucrados toda vez que se trata de cosméticos destinados al área facial para lo que no es posible garantizar su aptitud sanitaria, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos Para la Salud sugirió: prohibir el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos: Tónico para piel grasa RUCHBAH marca LAS RISHIS, cont. Neto 100 ml, Laboratorio Dermosoluxion Legajo 2488 - Res 155/98. Lote 3241 y vencimiento 09/23; Tónico para piel seca SEGIN marca LAS RISHIS, cont. Neto 100 ml, Laboratorio Dermosoluxion Legajo 2488 - Res 155/98. Lote 3073 y vencimiento 06/23; Tónico descongestivo MARFAK marca LAS RISHIS, cont. Neto 100 ml, Laboratorio Dermosoluxion Legajo 2488 - Res 155/98. Lote 3242 y vencimiento 09/23; Tónico para piel normal ACHIRD marca LAS RISHIS, cont. Neto 100 ml, Laboratorio Dermosoluxion Legajo 2488 - Res 155/98. Lote 3500 y vencimiento 03/24; Tónico para piel normal ACHIRD marca LAS RISHIS, cont. Neto 100 ml, Laboratorio Dermosoluxion Legajo 2488 - Res 155/98. Lote 3240 y vencimiento 09/23; iniciar un sumario sanitario a la firma LABORATORIOS DERMOSOLUXION S.R.L. CUIT 30-69035489-2, a su Directora Técnica Farmacéutica Alicia Sara SIGAL MATRICULA PROFESIONAL N 11.793 ambos con domicilio en la calle Bahía Blanca N 1660 de CABA, y a la señora Laura GHIGLIONI CUIL 27-37951436-2 con domicilio en la calle Raúl Scalabrini Ortiz N3064
Piso 5to Departamento D de CABA por haber presuntamente infringido el artículo 2, 3, 5 y 10 de la Disposición ANMAT N1108/99 y los puntos 10.10. 1; 11.11.a, b, c; 11.12.a, b, c, e j o; 17.19.6; 18.2.e y f; 18.3 c, d y j;
18.14.a y b; 18.15; 18.16; 18.24.1 y 18.25.1. del ANEXO de la Disposición ANMAT N6477/12.
Que desde el punto de vista procedimental esta Administración Nacional resulta competente en las cuestiones que se ventilan en estos obrados en virtud de lo dispuesto por el artículo 3º inciso c del Decreto Nº1490/92.
Que en virtud de las atribuciones conferidas por el inciso n y ñ del artículo 8º y el inciso q del artículo 10º del Decreto Nº1490/92 las medidas aconsejadas resultan ajustadas a derecho.
Que la Dirección de Evaluación de Gestión y Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº1490/92 y sus modificatorias.
Por ello:
ELADMINISTRADOR NACIONAL DELAADMINISTRACIÓN NACIONAL
DEMEDICAMENTOS, ALIMENTOS YTECNOLOGÍAMÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO 1. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos:
Tónico para piel grasa RUCHBAH marca LAS RISHIS, cont. Neto 100 ml, Laboratorio Dermosoluxion Legajo 2488
- Res 155/98. Lote 3241 y vencimiento 09/23; Tónico para piel seca SEGIN marca LAS RISHIS, cont. Neto 100
ml, Laboratorio Dermosoluxion Legajo 2488 - Res 155/98. Lote 3073 y vencimiento 06/23; Tónico descongestivo MARFAK marca LAS RISHIS, cont. Neto 100 ml, Laboratorio Dermosoluxion Legajo 2488 - Res 155/98. Lote 3242 y vencimiento 09/23; Tónico para piel normal ACHIRD marca LAS RISHIS, cont. Neto 100 ml, Laboratorio Dermosoluxion Legajo 2488 - Res 155/98. Lote 3500 y vencimiento 03/24; Tónico para piel normal ACHIRD marca LAS RISHIS, cont. Neto 100 ml, Laboratorio Dermosoluxion Legajo 2488 - Res 155/98. Lote 3240 y vencimiento 09/23 hasta tanto obtengan el registro sanitario correspondiente.
ARTÍCULO 2. Instrúyase un sumario sanitario a la firma LABORATORIOS DERMOSOLUXION S.R.L. CUIT 3069035489-2, a su Directora Técnica Farmacéutica Alicia Sara SIGAL MATRICULA PROFESIONAL N 11.793
ambos con domicilio en la calle Bahía Blanca N 1660 de CABA, y a la señora Laura GHIGLIONI CUIL 2737951436-2 con domicilio en la calle Raúl Scalabrini Ortiz N3064 Piso 5to Departamento D de CABA, por haber presuntamente infringido el artículo 2, 3, 5 y 10 de la Disposición ANMAT N 1108/99 y los puntos 10.10. 1;
11.11.a, b, c; 11.12.a, b, c, e j o; 17.19.6; 18.2.e y f; 18.3 c, d y j; 18.14.a y b; 18.15; 18.16; 18.24.1 y 18.25.1 del ANEXO de la Disposición ANMAT N6477/12.
ARTÍCULO 3º-. Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a la Dirección Nacional de Habilitación, Fiscalización y Sanidad de Fronteras del Ministerio de Salud de la Nación, a las autoridades sanitarias de las jurisdicciones provinciales y a la del Gobierno Autónomo