Boletín Oficial de la República Argentina del 27/09/2018 - Primera Sección
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Source: Boletín Oficial de la República Argentina - Primera Sección
Boletín Oficial Nº 33.963 - Primera Sección
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Jueves 27 de septiembre de 2018
Disposiciones
MINISTERIO DESALUD YDESARROLLO SOCIAL
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DEMEDICAMENTOS, ALIMENTOS
YTECNOLOGÍAMÉDICA
Disposición 425/2018
DI-2018-425-APN-ANMATMSYDS
Ciudad de Buenos Aires, 24/09/2018
VISTO el EX-2018-44733322-APN-DGITANMAT correspondiente al Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ANMAT;y CONSIDERANDO:
Que la Ley de Medicamentos N 16.463 regula la producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización, importación, exportación y depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial de las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnóstico y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades.
Que de conformidad con el artículo 2 de dicha ley, las actividades mencionadas sólo podrán realizarse, previa autorización y bajo el contralor de la autoridad sanitaria, en establecimientos habilitados por ella y bajo la dirección técnica del profesional universitario correspondiente; todo ello en las condiciones y dentro de las normas que establezca la reglamentación, atendiendo a las características particulares de cada actividad y a razonables garantías técnicas en salvaguardia de la salud pública y de la economía del consumidor.