Voglio sapere a riguardo di…

Primera Sección
Jueves 9 de abril de 2015
Lazaleo 3135 CABA, Industria Argentina, cuyo envase carece de datos del responsable de la comercialización y de la codificación de lote y vencimiento; LADY GODIVA crema nutritiva para todo tipo de piel x 500 g, fórmula especial masajes, L 1007/9, vto. 03/16, Leg. N2154, M.S y A.S 155/98, Industria Argentina, cuyo rótulo carece de datos del responsable de la comercialización; LADY GODIVA cera depilatoria natural x 200 g, L 1046/9, vto. 01/16, Leg.
N 2154, M.S y A.S 155/98, Industria Argentina, cuyo rótulo carece de datos del responsable de la comercialización; LADY GODIVA cera depilatoria vegetal a la miel x 200 g, L 1068/9, vto. 01/16, Leg. N2154, Res M.S y A.S 155/98, Industria Argentina, cuyo envase carece de datos del responsable de la comercialización;
LADY GODIVA cera depilatoria negra x 450 g, L 1070/9, vto. 10/14, Leg. N 2154, Res M.S y A.S 155/98, Industria Argentina, cuyo envase carece de datos del responsable de la comercialización; Aurill Loción oxidante cremosa con algas marinas 30 Volúmenes, contenido neto 100 ml, Leg. N 2154, M.S y A.S 155/98, Industria Argentina, cuyo rótulo carece de datos del responsable de la comercialización y de la codificación de lote y vencimiento; Aurill Gel modelador efecto húmedo x 500 g, L 1003/9, vto. 03/16, Leg. N2154, M.S y A.S 155/98, Industria Argentina, cuyo rótulo carece de datos del responsable de la comercialización; Texture Hair Encerado renovador capilar, cabellos vigorosos, sanos, suaves y con más brillos x 1000 cc, M.S y A.S Res. N155/98, Elaborado por LABWD s.r.l. leg. 2696 para Texture Hair, Industria Argentina, cuyo rótulo carece de la codificación de lote y vencimiento; Texture Hair Lizzo molecular mayor poder de alisado F 1, progresivo-definitivo, cabellos vigorosos, sanos, suaves y con más brillo x 1000 cc, M.S
y A.S Res. N 155/98, Elaborado por LABWD
s.r.l. leg. 2696 para Texture Hair, Industria Argentina, cuyo rótulo carece de la codificación de lote y vencimiento; por los fundamentos expuestos en el considerando.
Art. 2 Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Cumplido, archívese.
Rogelio López.

Administración Nacional deMedicamentos, Alimentos yTecnología Médica
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Disposición 2458/2015
Prohibición de uso y comercialización.

Bs. As., 1/4/2015
VISTO el Expediente N 1-47-1110-7-15-3 del registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSIDERANDO:
Que las actuaciones citadas en el Visto se originan a raíz de una denuncia efectuada por un particular vía correo electrónico a la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud DVS, sobre una publicación para la venta en los sitios web http la-bronze.
com/es y https www.facebook.com/LABronzeBsAs de productos cosméticos autobronceantes marca LA BRONZE, por sospecha de ilegitimidad.

L.A. BRONZE SUNLESS TANNING SOLUTION, Paraben Free, Hiperalergenic, codificado con las siglas 070114182 WF034
- 0116BB01 01/31/16, cuyo rótulo se encuentra escrito en inglés y el envase carece en su rotulado de los datos de inscripción del producto a nivel nacional Nº de legajo del establecimiento importador y Res.
N 155/98, datos del responsable de comercialización y del contenido neto; 2 L.A.
BRONZE CUSTOM AIRBRUSH TANNING
Instant Beauty Sunless Tanning Aerosol, NET WT. 7 OZ, codificado con los números 11300, cuyo rótulo se encuentra escrito en inglés y el envase carece en su rotulado de los datos de inscripción del producto a nivel nacional N de legajo del establecimiento importador y Res. N155/98, datos del responsable de comercialización y de la fecha de vencimiento; 3 LA BRONZE
CUSTOM AIRBRUSH TANNING Tan Extender PH Balanced - With DHS, NET WT. 8
OZ, codificado con los números 9431, cuyo rótulo se encuentra escrito en inglés y el envase carece en su rotulado de los datos de inscripción del producto a nivel nacional Nde legajo del establecimiento importador y Res. N155/98, datos del responsable de comercialización y de la fecha de vencimiento.
Que en referencia a los productos ut-supra mencionados, el inspeccionado manifestó que esta línea de productos es importada en forma directa desde Los Ángeles - Estados Unidos por la firma L.A. BRONZE
CUSTOM AIRBRUSH TANNING de Francisco March, en carácter de responsable de la comercialización de estos productos en Argentina; siendo el proveedor de origen la firma L.A. BRONZE INTL LLC, aportando al respecto la documentación de adquisición de los productos mencionados en los ítems 1 y 3.
Que asimismo la inspeccionada expresó que el establecimiento se dedica a la aplicación y venta de productos de bronceado, agregando que no cuenta con la debida habilitación de la ANMAT para realizar la actividad de importación de Productos Cosméticos, y que los productos marca LA
BRONZE no se encuentran inscriptos ante la autoridad sanitaria competente.
Que con el objetivo de verificar si los productos ut-supra detallados están inscriptos ante la ANMAT, se realizó la consulta en la base de datos de admisión automática de Productos Cosméticos no hallándose antecedentes de inscripción que respondan a esos nombres y marca.
Que en consecuencia la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud, a fin de proteger a eventuales adquirientes y usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de productos que carecen de inscripción ante esta Autoridad Sanitaria y han sido ingresados al país por un establecimiento no habilitado ante la ANMAT
como importador de productos cosméticos, sugiere prohibir preventivamente el uso y la comercialización de los productos cosméticos descriptos.
Que la medida aconsejada por el organismo actuante deviene ajustada a derecho, de acuerdo a las facultades conferidas por los Artículos 8º, incisos n y ñ y 10º, inciso q del Decreto 1490/92.
Que la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N 1490/92 y el Decreto N1886/14.

Que por Orden de Inspección N2014/1441DVS-438, en el marco de una inspección de Control de Mercado, personal de la DVS
se apersona en el establecimiento L.A.
BRONZE CUSTOM AIRBRUSH TANNING
de Francisco March con domicilio en la calle Fray Justo Santa María de Oro 2742
2 D - Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:

Que en dicho procedimiento se retiraron para posterior verificación de inscripción los productos que se detallan a continuación, en cuyos rótulos puede leerse: 1

Artículo 1 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los siguientes productos rotulados como: 1 L.A.
BRONZE SUNLESS TANNING SOLUTION, Pa-

Por ello,
BOLETIN OFICIAL Nº 33.104

raben Free, Hiperalergenic, codificado con las siglas 070114182 WF034 - 0116BB01 01/31/16, cuyo rótulo se encuentra escrito en inglés y el envase carece en su rotulado de los datos de inscripción del producto a nivel nacional Nde legajo del establecimiento importador y Res.
N155/98, datos del responsable de comercialización y del contenido neto; 2 L.A. BRONZE
CUSTOM AIRBRUSH TANNING Instant Beauty Sunless Tanning Aerosol, NET WT. 7 OZ, codificado con los números 11300, cuyo rótulo se encuentra escrito en inglés y el envase carece en su rotulado de los datos de inscripción del producto a nivel nacional Nde legajo del establecimiento importador y Res. N155/98, datos del responsable de comercialización y de la fecha de vencimiento; 3 LA BRONZE CUSTOM
AIRBRUSH TANNING Tan Extender PH Balanced - With DHS, NET WT. 8 OZ, codificado con los números 9431, cuyo rótulo se encuentra escrito en inglés y el envase carece en su rotulado de los datos de inscripción del producto a nivel nacional Nºde legajo del establecimiento importador y Res. Nº 155/98, datos del responsable de comercialización y de la fecha de vencimiento, por los fundamentos expuestos en el Considerando.
Art. 2 Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales. Cumplido, archívese. Rogelio López.

Administración Nacional deMedicamentos, Alimentos yTecnología Médica
PRODUCTOS DOMISANITARIOS
Disposición 2462/2015
Prohibición de uso y comercialización.

Bs. As., 1/4/2015
VISTO el Expediente N 1-47-1110-34-15-6 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y CONSIDERANDO:
Que se inician las actuaciones referidas en el VISTO con el informe de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud en adelante la DVS de fojas 134/137 en el cual la citada Dirección hizo saber que con fecha 24 de julio de 2014 personal del Departamento de Productos de Uso Doméstico dependiente de la citada Dirección, llevó a cabo una inspección mediante la O.I. 523/14 DVS de Verificación de Buenas Prácticas de Fabricación y Control en el domicilio de la Av. Brigadier Juan Manuel de Rosas N2969/99 de la localidad de Villa Ciudad Jardín El Libertador, partido de General San Martín, provincia de Buenos Aires, correspondiente al establecimiento de Química Copack S.A., habilitado mediante Disposición ANMAT N 1889/10, RNE 020046418 y bajo la Dirección Técnica de la Bioquímica Lorena Analía Millan MP
9210.
Que informó la DVS que al momento del informe la empresa se encontraba tramitando el cambio de dirección técnica a favor de la Farmacéutica y Licenciada en Ciencias Farmacéuticas Alejandra Carolina Penacca MP 13.515 mediante el expediente N1-47-2110-2427-14-1.
Que en la mencionada inspección se observó que la firma estibaba etiquetas correspondientes a Arch Química Argentina S.R.L. habilitada mediante Disposición ANMAT N2758/13 y bajo el RNE 010045071.
Que con relación a ello, los representantes de la firma Química Copack S.A. informaron que dichas etiquetas correspondían a productos que la firma elaboraría luego de obtener la ampliación de rubro que se encontraba tramitando mediante el expediente N1-47-2110-2427-14-1.

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Que agregó la DVS que durante la inspección se realizó un recorrido por las instalaciones no observándose productos relacionados con las etiquetas citadas.
Que luego de la verificación de dichos rótulos y de sus números de expedientes la DVS dejó constancia de que ninguno de los productos detallados contaba al momento de la inspección con certificados de registros de productos vigentes y además aclaró la citada Dirección que en todos los rótulos se hacía referencia al registro del establecimiento ante ANMAT con el RNE
de la firma ARCH QUÍMICA ARGENTINA
S.R.L.
Que posteriormente, se prosiguió a dejar inhibidas preventivamente de uso y comercialización las etiquetas estibadas en el establecimiento Química Copack S.A.
Que luego, informó la DVS en su informe que con fecha 5 de agosto de 2014 se llevó a cabo una inspección mediante la O.I.
554/14 DVS de Fiscalización de Productos en el domicilio de la calle Septiembre N151 de la localidad de Belén de Escobar, partido de Escobar, provincia de Buenos Aires, correspondiente al establecimiento ARCH QUÍMICA ARGENTINA S.R.L., habilitado mediante Disposición ANMAT
N 2758/13, RNE 010045071 y bajo la Dirección Técnica del Farmacéutico Carlos Federico Clatt MP 14.916.
Que durante la mencionada inspección se exhibieron frente a los representantes de la firma las etiquetas que fueron retiradas mediante la O.I. 523/14 de fecha 24/07/2014
de la firma Química Copack S.A., las cuales fueron reconocidas como propias y originales.
Que seguidamente, se prosiguió a realizar un recorrido por las instalaciones observándose tanto los productos correspondientes a las etiquetas encontradas en la primera inspección en varias de sus presentaciones, como también otro tipo de productos.
Que en el citado procedimiento, se solicitaron facturas de venta en relación a los productos observados durante el recorrido por las instalaciones del establecimiento de ARCH QUÍMICA ARGENTINA S.R.L., retirándose copias que se adjuntaron al acta y observándose que la firma se encontraba comercializando los mencionados productos.
Que luego de la verificación de dichos rótulos y de números de expedientes y/o RNPUD que en ellos se describían la DVS dejó constancia de que ninguno de los productos detallados contaba con certificados de registros vigentes ante esta Administración a la fecha de la inspección y aclaró que además, que en todos los rótulos se hacía referencia al registro del establecimiento ante ANMAT con el RNE de la firma ARCH
QUÍMICA ARGENTINA S.R.L.
Que manifestó la firma inspeccionada que los productos eran elaborados por la firma SULFOQUÍMICA SOCIEDAD ANÓNIMA
ARGENTINA INDUSTRIAL COMERCIAL
Y AGROPECUARIA RNE: N 020033952
para el caso de los líquidos y fraccionados por LABORATORIO PYAM SOCIEDAD
ANÓNIMA RNE: 0800300198 para el caso de los productos sólidos y con respecto al RNE N 020034461 observado en dichas etiquetas informaron que antiguamente enviaban a fraccionar productos a la firma Clorotec S.A. y que no había sido removida esta información de las etiquetas.
Que por lo expuesto, se procedió a dejar inhibidos preventivamente de uso y comercialización los productos observados en el depósito.
Que con fecha 7 de agosto de 2014, se llevó a cabo una inspección mediante la O.I. 557/14 DVS de Verificación de Buenas Prácticas de Fabricación y Control en el domicilio de la calle San Guillermo N8050, de la localidad de Martín Coronado, partido Tres de Febrero, provincia de Buenos Aires, correspondiente al establecimiento SULFOQUÍMICA S.A. ARGENTINA I.C.A.,