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Jueves 9 de abril de 2015
productos médicos de uso en oftalmología, de marca UNICOS y de origen Corea, hasta tanto se autorice su inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente.
Art. 2 Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, y a la del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y a la Dirección Nacional de Productos Médicos. Cumplido, archívese. Rogelio López.

Administración Nacional deMedicamentos, Alimentos yTecnología Médica
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 2460/2015
Prohibición de uso y comercialización.

Bs. As., 1/4/2015
VISTO el Expediente N1-47-1110-10-15-2 del registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y CONSIDERANDO:
Que por las actuaciones citadas en el Visto, la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud DVS informa que prestó colaboración en los allanamientos librados en el marco de la causa N8023/2013, caratulada N.N. s/averiguación de delito, que tramita por ante el Juzgado Nacional en lo Criminal y Correccional Federal N12, Sec. N23.
Que en tal oportunidad personal de la DVS
procedió a retirar en carácter de muestra, los productos detallados a continuación para posterior verificación: Testenat Depot, enantato de testosterona 250 mg/ml, frasco ampolla por 4ml. Aut. por el M.S.P.
y B.S. Cert. N 14158-02-EF, venta bajo receta. Para LANDERLAN, División de FARMACO S.A., Luis de Gásperi N 940.
Lambaré. Paraguay; Decaland Depot, decanoato de nandrolona 200 mg/ml, frasco amp. por 5 ml. Aut. por el M.S.P. y B.S.
Cert. N 11838-02-EF. Venta bajo receta.
Para LANDERLAN, División de FARMACO
SA., Luis de Gásperi N 940. Lambaré.
Paraguay; Stanozoland Depot, stanozolol 50 mg/ml, frasco ampolla por 15 ml. Aut.
por el M.S.P. y B.S. Cert. N09604-03-EF.
Venta bajo receta. Para LANDERLAN, División de FARMACO S.A., Luis de Gásperi N 940. Lambaré. Paraguay; Metandrostenolona Landerlan, 10 mg por 100 comprimidos. Aut. por el M.S.P. y B.S. Cert.
N 16385-01-EF. Venta bajo receta. Para LANDERLAN, División de FARMACO S.A., Luis de Gásperi N 940. Lambaré. Paraguay; Oxitoland, oximetolona 50 mg, por 20 comprimidos. Aut. por el M.S.P. y B.S.
Cert. N 12733-02-EF. Venta bajo receta.
Para LANDERLAN, División de FARMACO
S.A., Luis de Gásperi N 940. Lambaré.
Paraguay; Androlic, mesterolona 25 mg por 20 comprimidos. Aut. por el M.S.P.
y B.S. Cert. N sin datos. Venta bajo receta. Para LANDERLAN, División de FARMACO S.A., Luis de Gásperi N 940.
Lambaré. Paraguay; Duratestoland, sales de testosterona 250 mg, ampolla por 1 ml.
Aut. por el M.S.P. y B.S. Cert. N 1273302-EF. Venta bajo receta. Para LANDERLAN, División de FARMACO S.A., Luis de Gásperi N 940. Lambaré. Paraguay; Duratestoland, sales de testosterona 250 mg, ampolla por 1 ml. Aut. por el M.S.P. y B.S.
Cert. N 14816-01-EF. Venta bajo receta.
Para LANDERLAN, División de FARMACO
S.A., Luis de Gásperi N 940. Lambaré.
Paraguay; Testoland Depot, cipionato de testosterona 200 mg, 3 ampollas por 2 ml.
Aut. por el M.S.P. y B.S. Cert. N 1301601-EF. Venta bajo receta. Para LANDER-

Primera Sección LAN, División de FARMACO S.A., Luis de Gásperi N 940. Lambaré. Paraguay;
Testosterona Propionato Landerlan 200
mg, frasco ampolla por 10 ml. Aut. por el M.S.P. y B.S. Cert. N19408-01-EF. Venta bajo receta. Elaborado por: Lab. Dutriec S.A., Sgto. Penayo y Quinta San Lorenzo - Paraguay. Para LANDERLAN, División de FARMACO S.A., Luis de Gásperi N940. Lambaré. Paraguay; Primoboland, Enantato de Metenolona 100 mg, ampolla por 1 ml. Aut. por el M.S.P. y B.S. Cert.
N 16250-01-EF. Venta bajo receta. Para LANDERLAN, División de FARMACO S.A., Luis de Gásperi N 940. Lambaré. Paraguay; HP T3 35, tiratricol 0.035 mcg por 100 comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina; HP CBT 02, clembuterol 0.02 mcg por 100 comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina; HP DB
10, methandrostenolona 10 mg por 100
comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina; HP ESTAN10, estanozolol 10
mg por 100 tabletas, venta bajo receta. Industria Argentina; HP AT 50, Ac. Tióctico 50 mg por 30 comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina; HP OXI 10, oximetolona 10 mg por 100 comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina;
HP OXA 10, oxandrolona 10 mg por 100
comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina; Primobolan, methenolone enanthate 100 mg/ml. Sterile oil solution for intramuscular injection onli. Net contents 10 ml. EC LABORATORIES; Boldelone, boldelone undeclylenate 200mg/ml.
Sterile oil solution for intramuscular injection onli. Net contents 10 ml. EC LABORATORIES; Trembolone, trembolone acetate 75 mg/ml. Sterile oil solution for intramuscular injection onli. Net contents 10 ml. EC
LABORATORIES; Propionate, propionate testosteone 100 mg/ml. Sterile oil solution for intramuscular injection onli. Net contents 10 ml. EC LABORATORIES; Clomid, citrato de clomifeno 50 mg por 30 comprimidos. PF FARMA. Industria Argentina;
Tamoxifeno Plus, tamoxifeno 25 mg por 30 comprimidos. PF FARMA. Industria Argentina; Hepatic Plus, Ac. Tioctico 50 mg por 50 comprimidos. Antitóxico y activador metabolico hepatoprotector. PF FARMA; Silfenafil 50 mg por 20 comprimidos.
PF FARMA; DHEA 100 mg dehidroepiandrosterone supplement, 100 capsules.
HI TEC PHARMACEUTICAL; SUPER GIGANTE, cada cápsula contiene: oximetolona, methandrostenolone, testosterona, stanozolol, ciproheptadina, vitamina V12, Ac. Tióctico. Natural steroidal anabolic to increase lean muscle mass, 60 tablets, HI
TEC PHARMACEUTICAL; HORMOTROP, somatropina 12 UI, uso pediátrico. Uso subcutáneo Uso pediátrico. Uso subcutáneo/IM. Póiiófilo injetável. Importado por Lab. Quím. Farm. Bergamo Ltda. Rua Rafael de Marco, 43- Pq. Industrial. Jd. Das Oliveiras-Taboo da Serra - SP. CNPJ:
61.282.661/0001-41. Indústria Brasilera.
Fabricado por: Dong-A Pharmaceutical Co. Ltd. 2940, Bonri-Ri, Nonkong-Eup, Dalsung-kun, Taegue, Caoréia do Sul.
Que continúa informando la DVS que toda vez que los productos detallados poseen principios activos farmacológicamente activos, realizó la consulta a la Dirección de Gestión de la Información Técnica de esta Administración, respecto de las firmas presuntamente responsables y sus productos.
Que en consecuencia, mediante Nota DGIT N 53/2014 la Dirección de Gestión de Información Técnica informó que, realizada la búsqueda en la Base informática de Medicamentos y el Sistema de Expedientes de esta Administración Nacional no se encontraron registros de inscripción, al día de la fecha, de las firmas DUTRIEC S.A., FÁRMACO S.A., HP, EC LABORATORIES, PF FARMA, HI TEC
PHARMACEUTICAL y ULTRA LAB, y con respecto de los productos informó que al día de la fecha no se encuentran registrados ante esta Administración Nacional.
Que asimismo, mediante nota DGIT
N106/2015 informó que no constan registros de inscripción de la firma BERGAMO ni del producto HOMOTROP/SOMATROTROPINA al día de la fecha.

BOLETIN OFICIAL Nº 33.104

Que por lo expuesto y teniendo en cuenta que las firmas no se encuentran debidamente autorizadas por la autoridad sanitaria, que mediante Disposición ANMAT
N5114/09 y Disposición ANMAT 7270/13
ya se han prohibido el uso y comercialización algunos productos de las firmas de mención, aunque se han encontrado otros productos o productos similares que difieren en alguno de los datos con los que fueron prohibidos y a los fines de proteger a eventuales adquirientes y usuarios de los medicamentos involucrados, la DVS
sugiere la adopción de las siguientes medidas: a Prohibir el uso y distribución en todo el territorio nacional de los productos elaborados por las firmas DUTRIEC S.A.
sita en Sgto. Penayo y Quinta San Lorenzo - Paraguay; LANDERLAN, División de FARMACO SA., Luis de Gásperi N 940.
Lambaré. Paraguay; PF FARMA; HI
TEC PHARMACEUTICAL; EC LABORATORIES, LAB. QUIM. FARM. BERGAMO
Ltda. Rua Rafael de Marco, 43- Pq. Industrial. Jd. Das Oliveiras-Taboo da Serra hasta tanto obtengan las autorizaciones pertinentes para elaborar y distribuir sus productos en la República Argentina; b Prohibir el uso y distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: HP T3 35, tiratricol 0.035 mcg por 100 comprimidos, venta bajo receta.
Industria Argentina; HP CBT 02, clembuterol 0.02 mcg por 100 comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina;
HP DB 10, methandrostenolona 10 mg por 100 comprimidos, venta bajo receta.
Industria Argentina; HP ESTAN10, estanozolol 10 mg por 100 tabletas, venta bajo receta. Industria Argentina; HP AT 50, Ac. Tióctico 50 mg por 30 comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina; HP
OXI 10, oximetolona 10 mg por 100 comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina; HP OXA 10, oxandrolona 10 mg por 100 comprimidos, venta bajo receta Industria Argentina.
Que las medidas aconsejadas por el organismo actuante devienen ajustadas a derecho, de acuerdo a las facultades conferidas por los Artículos 8, inciso ñ y 10, inciso q del Decreto 1490/92.
Que la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N1490/92 y el Decreto N1886/14.
Por ello, EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACION NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGIA MÉDICA
DISPONE:
Artículo 1 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los productos elaborados por las firmas DUTRIEC S.A. sita en Sgto. Penayo y Quinta San Lorenzo - Paraguay; LANDERLAN, División de FARMACO S.A., Luis de Gásperi N 940.
Lambaré. Paraguay; PF FARMA; HI TEC
PHARMACEUTICAL; EC LABORATORIES, LAB. QUIM. FARM. BERGAMO Ltda. Rua Rafael de Marco, 43- Pq. Industrial. Jd. Das Oliveiras-Taboo da Serra hasta tanto obtengan las autorizaciones pertinentes para elaborar y distribuir sus productos en la República Argentina, por los fundamentos expuestos en el considerando.
Art. 2 Prohíbese el uso y distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: HP T3 35, tiratricol 0.035
mcg por 100 comprimidos, venta bajo receta.
Industria Argentina; HP CBT 02, clembuterol 0.02 mcg por 100 comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina; HP DB 10, methandrostenolona 10 mg por 100 comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina; HP ESTAN10, estanozolol 10 mg por 100 tabletas, venta bajo receta. Industria Argentina; HP AT
50, Ac. Tióctico 50 mg por 30 comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina; HP OXI
10, oximetolona 10 mg por 100 comprimidos, venta bajo receta. Industria Argentina; HP
OXA 10, oxandrolona 10 mg por 100 compri-

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midos, venta bajo receta. Industria Argentina, por los fundamentos expuestos en el Considerando.
Art. 3 Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales. Cumplido, archívese. Rogelio López.

Administración Nacional deMedicamentos, Alimentos yTecnología Médica
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 2461/2015
Prohibición de uso y comercialización.

Bs. As., 1/4/2015
VISTO el Expediente N 1-47-1110-6-15-1 del registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y CONSIDERANDO:
Que por las actuaciones citadas en el Visto la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud DVS, informa que recibió una notificación de extravío de un marcapasos y sus correspondientes catéteres, por parte del Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados I.N.S.S.J.P..
Que a fs. 3 se adjunta copia de la denuncia policial correspondiente efectuada por el I.N.S.S.J.P.
Que en consecuencia la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud sugiere prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos: MARCAPASOS marca ST. JUDE MEDICAL, modelo AACENT DR, nde serie 2976725, CATETER, marca ST.
JUDE MEDICAL, modelo 1948, nde serie BLR169796 y CATETER marca ST. JUDE
MEDICAL, modelo 1888, n de serie CAE
140474.
Que la medida aconsejada por el organismo actuante deviene ajustada a derecho, de acuerdo a las facultades conferidas por los Artículos 8, inciso ñ y 10, inciso q del Decreto 1490/92.
Que la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N1490/92 y el Decreto N1886/14.
Por ello, EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGIA MÉDICA
DISPONE:
Artículo 1 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los siguientes productos médicos: MARCAPASOS marca ST. JUDE MEDICAL, modelo AACENT DR, nde serie 2976725; CATETER, marca ST. JUDE MEDICAL, modelo 1948, n de serie BLR169796 y CATETER, marca ST. JUDE MEDICAL, modelo 1888, nde serie CAE 140474, por los fundamentos expuestos en el Considerando.
Art. 2 Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales. Cumplido, archívese. Rogelio López.