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Recibida en este Ministerio de Industria y Energía la documentación
presentada por TECOSA, con domicilio social en ronda de Europa, 5, Tres
Cantos (Madrid), por la que solicita la aprobación de tipo de aparato
radiactivo del generador de rayos X de la firma "Heimann Systems and Co.",
con vistas a su exención como instalación radiactiva.
Resultando que por el interesado se ha presentado la documentación
exigida por la legislación vigente que afecta al aparato cuya aprobación
de tipo solicita, y el Consejo de Seguridad Nuclear por dictamen técnico,
ha hecho constar que dicho aparato radiactivo cumple con las normas
exigidas para tal aprobación de tipo.
Visto el Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se
aprueba el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas
("Boletín Oficial del Estado" del 31); el Real Decreto 53/1992, de 24 de enero,
por el que se aprueba el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra
Radiaciones Ionizantes ("Boletín Oficial del Estado" de 12 de febrero) y
de acuerdo con el Consejo de Seguridad Nuclear,
Esta Dirección General ha resuelto aprobar el tipo de aparato radiactivo
del generador de rayos X de la firma "Heimann Systems and Co.", modelo
Hi-scan 10065 EDS, con las siglas y número NHMX159.
La aprobación de tipo que se otorga por la presente Resolución queda
supeditada al cumplimiento de las siguientes especificaciones técnicas de
seguridad y protección radiológica:
1.a El aparato radiactivo cuyo tipo se aprueba es el generador de
rayos X de la firma "Heimann Systems and Co.", modelo Hi-scan 10065
EDS, provisto de dos generadores de rayos X, uno de 80 kV y 7 mA,
y el otro de 140 kV y 5 mA, de tensiones e intensidades de corriente
máximas, respectivamente.
2.a El uso al que se destina el aparato radiactivo es la inspección
de bultos.
3.a Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble,
al menos, el número de aprobación de tipo, la palabra "RADIACTIVO"
y el número de serie.
Además, llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el importador,
la fecha de fabricación, la palabra "EXENTO" y una etiqueta con el distintivo
básico recogido en la norma UNE 73-302.
La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior
del aparato o en una zona de fácil acceso a efectos de inspección, salvo
el distintivo según norma UNE 73-302, que se situará siempre en su exterior
y en lugar visible.
4.a Cada aparato radiactivo suministrado debe ir acompañado de la
siguiente documentación:
I) Un certificado en el que se haga constar:
a) Número de serie y fecha de fabricación.
b) Declaración de que el prototipo ha sido aprobado por la Dirección
General de la Energía, con el número de aprobación, fecha de la resolución
y de la del "Boletín Oficial del Estado" en que ha sido publicada.
c) Declaración de que el aparato corresponde exactamente con el
prototipo aprobado y que la intensidad de dosis de radiación en todo
punto exterior a 0,1 metros de la superficie del equipo suministrado no
sobrepasa 1 lSv/h.
d) Uso para el que ha sido autorizado y período válido de utilización.
e) Especificaciones recogidas en el certificado de aprobación de tipo.
f) Especificaciones y obligaciones técnicas para el usuario que
incluyan las siguientes:
i) No se deberán retirar las indicaciones o señalizaciones existentes
en el aparato.
ii) El aparato debe ser utilizado sólo por personal que sea encargado
expresamente para su utilización, para lo cual se le hará entrega del manual
de operación para su conocimiento y seguimiento.
iii) Se llevará a cabo la asistencia técnica y verificaciones periódicas
sobre los parámetros y sistemas relacionados con la seguridad radiológica
del aparato, que se recojan en su programa de mantenimiento y se
dispondrá de un registro de los comprobantes, donde consten los resultados
obtenidos.
II) Manual de operación en español que recoja las características
técnicas e instrucciones de manejo del aparato, información sobre los riesgos
de las radiaciones ionizantes y las recomendaciones básicas de protección
radiológica a tener en cuenta en su utilización y las actuaciones a seguir
en caso de avería de alguno de sus sistemas de seguridad.
III) Programa de mantenimiento en español que recoja la asistencia
técnica y las verificaciones periódicas que el fabricante recomiende llevar
a cabo sobre los parámetros o sistemas relacionados con la seguridad
radiológica del aparato, incluyendo, al menos, una revisión semestral y
una previa a la puesta en marcha del equipo tras su instalación, tras
un cambio de ubicación o tras una avería o incidente que pudiera afectar
a su seguridad y que comprenda:
Una verificación de que la intensidad de dosis a 0,1 metros de su
superficie no sobrepasa 1lSv/h.
Una verificación del correcto funcionamiento de los sistemas de
seguridad y de las señalizaciones del aparato.
IV) Recomendaciones del importador relativas a medidas impuestas
por la autoridad competente.
5.a El aparato radiactivo queda sometido al régimen de
comprobaciones que establece el punto 11 del anexo II del Reglamento sobre
Instalaciones Nucleares y Radiactivas.
6.a Las siglas y números que corresponden a la presente aprobación
de tipo son NHMX159.
7.a La presente Resolución solamente se refiere a la aprobación de
tipo del aparato radiactivo de acuerdo con lo establecido en el Reglamento
sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas, pero no faculta para su
fabricación o importación y para su asistencia técnica, en cuanto a su seguridad
radiológica, que precisarán de la autorización definida en el mismo
Reglamento.
Esta Resolución de autorización se extiende sin perjuicio de otras
autorizaciones cuyo otorgamiento corresponda a este u otros Ministerios y
organismos de la Administración y de las competencias a ellos atribuidas
y podrá ser recurrida en reposición ante esta Dirección General en el
plazo de un mes a contar desde su notificación, o recurrida directamente
ante la Jurisdicción Contencioso-Administrativa en el plazo de dos meses,
en los términos previstos en los artículos 116 y 117 de la Ley 30/1992,
de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento
Administrativo Común, según la nueva redacción otorgada por la Ley
4/1999, de modificación de la anterior.
Madrid, 6 de abril de 2000.-El Director general, Antonio Gomis Sáez.
Fuente: Boletin Oficial del Estado (BOE) Nº 118 del Miércoles 17 de Mayo de 2000. Otras disposiciones, Ministerio De Industria Y Energía.