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LA ORDEN DE ESTE MINISTERIO DE 14 DE AGOSTO DE 1965, SOBRE DISPENSACION DE MEDICAMENTOS Y ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS, HA DE SER OBJETO DE LAS ACTUALIZACIONES QUE LA APARICION DE NUEVOS FARMACOS Y UNA MAS MODERNA TERAPEUTICA ACONSEJAN, AL OBJETO DE OBTENER LA MAXIMA EFICACIA Y CONTROL SANITARIO EN LA UTILIZACION DE LOS MEDICAMENTOS Y ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS.

EN SU VIRTUD, ESTE MINISTERIO HA TENIDO A BIEN DISPONER:

1. SE ENTIENDE POR RECETA MEDICA EL DOCUMENTO EXTENDIDO POR LOS FACULTATIVOS EN EL QUE SE PRESCRIBA LA MEDICACION QUE DEBE ADMINISTRARSE AL PACIENTE Y QUE HA DE DISPENSARSE POR LA OFICINA DE FARMACIA.

2. EN LOS IMPRESOS DE RECETA MEDICA, PROPIOS DE CADA FACULTATIVO, OBLIGATORIAMENTE DEBERAN FIGURAR LOS SIGUIENTES DATOS:

A) NOMBRE Y DOS APELLIDOS DEL FACULTATIVO PRESCRIPTOR.

B) DIRECCION COMPLETA, NUMERO DE TELEFONO SI ES POSIBLE, POBLACION DONDE EJERCE Y, EN SU CASO, EL MEMBRETE DE LA INSTITUCION SANITARIA DONDE PRESTA SUS SERVICIOS.

C) PROVINCIA DEL COLEGIO A QUE PERTENEZCA Y NUMERO DE COLEGIADO.

EN EL SUPUESTO DE CARECER DE NUMERO DE COLEGIADO, DEBERA ESPECIFICAR EL MOTIVO DE LA EXPEDICION DE LA RECETA MEDICA.

2.1. CUANDO EL FACULTATIVO UTILICE RECETAS MEDICAS IMPRESAS DE UNA INSTITUCION SANITARIA, DEBERA HACER CONSTAR LOS DATOS CORRESPONDIENTES A LOS APARTADOS A) Y C).

2.2. EN CUALQUIER CASO, IRAN TAMBIEN IMPRESAS EN LA RECETA, PUDIENDO PARA ELLO UTILIZARSE EL REVERSO DE LA MISMA, LAS SIGUIENTES FRASES: "DEBERA UTILIZARSE ANTES DE LOS DIEZ DIAS DE LA FECHA DE PRESCRIPCION."

"LA MEDICACION QUE SE PRESCRIBA NO SUPERARA TRATAMIENTOS DE MAS DE TRES MESES."

"LA RECETA QUEDARA EN PODER DE LA OFICINA DE FARMACIA."

3. ADEMAS DE REUNIR LOS DATOS ESPECIFICADOS EN EL PUNTO 2, PARA SER VALIDA UNA RECETA A EFECTOS DE SU DISPENSACION POR LAS OFICINAS DE FARMACIA, EL FACULTATIVO QUE LA EXTIENDA HABRA DE CONSIGNAR OBLIGATORIA Y UNICAMENTE LOS SIGUIENTES:

A) NOMBRE DEL O DE LOS MEDICAMENTOS O ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS EN FORMA PERFECTAMENTE LEGIBLE, ESPECIFICANDO PARA CADA UNO LA FORMA FARMACEUTICA, FORMATO, DOSIFICACION POR UNIDAD CUANDO EXISTAN VARIAS Y NUMERO DE ENVASES A DISPENSAR. SI TIENE CARACTER URGENTE LA PRESCRIPCION, ASIMISMO DEBERA CONSIGNARSE POR EL FACULTATIVO.

EN CASO DE FORMULAS MAGISTRALES DEBERAN HACERSE CONSTAR LOS DATOS EQUIVALENTES.

B) FIRMA Y RUBRICA DEL PRESCRIPTOR Y FECHA DE LA PRESCRIPCION.

4. LAS INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE SOBRE EL USO O ADMINISTRACION DEL MEDICAMENTO QUE EL FACULTATIVO CONSIDERE OPORTUNAS HACER CONSTAR POR ESCRITO, PODRAN FIGURAR EN DOCUMENTO SEPARABLE DEL QUE PROPIAMENTE CONSTITUYE LA RECETA MEDICA, EN EL QUE CONSIGNARA EL NOMBRE Y APELLIDOS Y, EN SU CASO, OTROS DATOS PERSONALES DEL ENFERMO.

5. LA MEDICACION PRESCRITA EN CADA RECETA MEDICA NO SUPERARA EL TRATAMIENTO DE MAS DE TRES MESES, Y POR TANTO, LA OFICINA DE FARMACIA NO PODRA DISPENSAR MAYOR CANTIDAD, SALVO RATIFICACION EXPRESA DEL FACULTATIVO EN LA PROPIA RECETA POR EL EXTENDIDA.

6. LAS RECETAS MEDICAS, UNA VEZ REALIZADA LA DISPENSACION, QUEDARAN EN PODER DE LA OFICINA DE FARMACIA COMO DOCUMENTO QUE AVALA DICHO ACTO PROFESIONAL O PARA LA TRAMITACION QUE LE CORRESPONDA EFECTUAR CON LAS MISMAS, DEBIENDO SER CONSIGNADAS EN EL LIBRO RECETARIO EN LA FORMA Y CASOS QUE SEÑALE LA DIRECCION GENERAL DE SANIDAD.

6.1. NO OBSTANTE LO INDICADO ANTERIORMENTE, EN LOS TRATAMIENTOS PROLONGADOS, Y SEGUN LO PREVISTO EN EL PUNTO 5, LA DISPENSACION PODRA HACERSE FRACCIONADAMENTE, EN CUYO CASO EN LAS OFICINAS DE FARMACIA SE SELLARA Y FECHARA EN LA RECETA MEDICA LA DISPENSACION PARCIAL QUE EFECTUE -PUDIENDO UTILIZAR PARA ELLO SI ES PRECISO EL REVERSO DE LA MISMA-, EN CUYO CASO LA DEVOLVERA.

LA OFICINA DE FARMACIA DONDE SE EFECTUE LA ULTIMA DISPENSACION SE QUEDARA CON LA RECETA MEDICA, DE ACUERDO CON LO ESTABLECIDO EN EL PUNTO 6.

6.2. EN LOS SUPUESTOS DE QUE EN LA MISMA RECETA MEDICA HUBIERA MAS DE UNA PRESCRIPCION Y EN LA OFICINA DE FARMACIA NO SE PUDIERA, EN ESE MOMENTO, DISPENSAR ALGUN MEDICAMENTO O ESPECIALIDAD FARMACEUTICA DE LOS PRESCRITOS, EL FARMACEUTICO HARA CONSTAR EN LA MISMA LO DISPENSADO SELLANDOLA Y DEVOLVIENDOSE AL PACIENTE, CORRESPONDIENDO COMO EN EL PUNTO 6.1 QUEDAR LA RECETA EN PODER DE LA OFICINA DE FARMACIA QUE COMPLETE Y FINALICE LA DISPENSACION EN ELLA PRESCRITA, SI SE TRATASE DE MEDICAMENTOS Y ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS QUE DE ACUERDO CON ESTAS NORMAS PRECISEN DE RECETA PARA SU DESPENSACION.

6.3. SI EN UN MOMENTO DADO LA OFICINA DE FARMACIA NO TUVIERA ALGUNO O ALGUNOS DE LOS MEDICAMENTOS O ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS DE LOS PRESCRITOS EN LA RECETA, PREVIA ADVERTENCIA AL INTERESADO, PODRAN DISPENSARSE DE OTRA MARCA SIEMPRE QUE LA FORMA FARMACEUTICA, LOS PRINCIPIOS ACTIVOS, LAS DOSIS Y LAS INDICACIONES SEAN LAS MISMAS QUE LAS PRESCRITAS. Y EXCEPCIONALMENTE, POR UNO SIMILAR EN CASO DE GUARDIAS NOCTURNAS Y FESTIVOS, CUANDO EN LAS RECETAS SE CONSIGNE SU CARACTER DE URGENCIA.

EN CUALQUIERA DE LOS CASOS INDICADOS, EL FARMACEUTICO CONSIGNARA EN LA RECETA EL NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS O ESPECIALIDADES DISPENSADAS EN LUGAR DE LOS PRESCRITOS, FIRMANDO LA ANOTACION.

7. EN CUALQUEIR CASO, LA VIGENCIA PARA LA INICIACION DE LA UTILIZACION DE LAS RECETAS MEDICAS CADUCA A LOS DIEZ DIAS DE LA FECHA DE PRESCRIPCION QUE CONSTE EN LAS MISMAS, SEGUN SE DETERMINA EN EL APARTADO B) DEL PUNTO 3.

8. SERAN DE OBLIGADA PRESCRIPCION EN RECETA MEDICA, Y POR CONSIGUIENTE SERA EXIGIBLE SU PRESENTACION PARA SU DISPENSACION POR LAS OFICINAS DE FARMACIA, AQUELLOS MEDICAMENTOS Y ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS QUE PERTENEZCAN A LOS GRUPOS TERAPEUTICOS QUE SE INDICAN EN EL ANEXO DE ESTA ORDEN.

NO OBSTANTE, LA DIRECCION GENERAL DE SANIDAD, PREVIO INFORME DEL CENTRO NACIONAL DE FARMACOBIOLOGIA Y CON LOS DEMAS ASESORAMIENTOS QUE EN SU CASO ESTIME OPORTUNOS, PODRA EXCLUIR DE DICHA EXIGENCIA O, POR EL CONTRARIO, IMPONERLA RESPECTO DE UN DETERMINADO MEDICAMENTO O ESPECIALIDAD FARMACEUTICA CUANDO RAZONES TECNICAS Y SANITARIAS ASI LO HAGAN ACONSEJABLE.

9. LOS LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS INSERTARAN EN LOS ENVASES DE LAS MISMAS LA LEYENDA "CON RECETA MEDICA", ASI COMO EL SIMBOLO CORRESPONDIENTE YA ESTABLECIDO, CUANDO SEA OBLIGATORIA EN ESTA FORMA LA PRESCRIPCION, SEGUN LO ANTERIORMENTE INDICADO.

10. LO DISPUESTO EN LA PRESENTE ORDEN SE ENTIENDE SIN PERJUICIO DE LO ESTABLECIDO EN LA DE 31 DE AGOSTO DE 1935, CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS O ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS ESTUPEFACIENTES.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS

PRIMERA.-LOS LABORATORIOS DISPONDRAN DEL PLAZO DE UN AÑO A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGOR DE LA PRESENTE ORDEN PARA DAR CUMPLIMIENTO A LO DISPUESTO EN EL NUMERO 9, RESPECTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS EXISTENTES EN EL MERCADO QUE, SIN ESTAR EN LA ACTUALIDAD SUJETAS AL REQUISITO Y EXIGENCIA DE RECETA MEDICA PARA SU PRESCRIPCION Y DISPENSACION, DEBAN ESTARLO EN LO SUCESIVO DE ACUERDO CON LA NUEVA NORMATIVA.

SEGUNDA.-LOS FACULTATIVOS MEDICOS, Y EN SU CASO LAS INSTITUCIONES Y ENTIDADES SANITARIAS, DEBERAN ADECUAR EL FORMATO DE SUS IMPRESOS DE RECETAS MEDICAS A LAS NORMAS ESTABLECIDAS EN ESTA ORDEN EN EL PLAZO DE UN AÑO A PARTIR DE SU ENTRADA EN VIGOR. ESTE PLAZO PODRA SER AMPLIADO POR LA DIRECCION GENERAL DE SANIDAD, POR RAZONES DEBIDAMENTE JUSTIFICADAS.

DISPOSICIONES FINALES

PRIMERA.-POR RESOLUCION DE LA DIRECCION GENERAL DE SANIDAD, PREVIO INFORME DEL CENTRO NACIONAL DE FARMACOBIOLOGIA, SE PODRA MODIFICAR EL CONTENIDO DEL ANEXO DE ESTA ORDEN.

SEGUNDA.-LA DIRECCION GENERAL DE SANIDAD ADOPTARA LAS MEDIDAS NECESARIAS PARA DAR CUMPLIMIENTO A LO DISPUESTO EN ESTA ORDEN, RESOLVIENDO LAS DUDAS QUE PUEDAN PLANTEARSE.

TERCERA.-QUEDAN DEROGADAS LA ORDEN DE 14 DE AGOSTO DE 1965 Y LA RESOLUCION DE LA DIRECCION GENERAL DE SANIDAD DE 2 DE NOVIEMBRE DEL MISMO AÑO.

MADRID, 11 DE ABRIL DE 1977.-MARTIN VILLA.

ANEXO

RELACION A QUE SE REFIERE EL PUNTO 8, POR LA QUE LOS MEDICAMENTOS O ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS EN ELLOS INCLUIDOS PRECISAN DE OBLIGADA PRESCRIPCION EN RECETA MEDICA PARA SU DISPENSACION EN LAS OFICINAS DE FARMACIA.

A) TODOS LOS MEDICAMENTOS Y ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS DE ADMINISTRACION POR VIA INYECTABLE.

B) LOS MEDICAMENTOS Y ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS DE UTILIZACION POR OTRAS VIAS DISTINTAS DE LA INYECTABLE, COMPRENDIDAS EN LOS GRUPOS Y SUBGRUPOS TERAPEUTICOS DE LA "CLASIFICACION ANATOMICA" QUE SE CITAN (CLASIFICACION Y NUMERACION ANATOMICA ESTABLECIDA POR LA SUBDIRECCION GENERAL DE FARMACIA EN 19 DE MAYO DE 1976 PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS).

A. APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO

A.2.B. ANTIULCERA PEPTICA.

A.3.C. ANTIESPASMODICOS Y ANTICOLINERGICOS GASTROINTESTINALES COMBINADOS CON ATARAXICOS.

A.3.D. ANTIESPASMODICOS Y ANTICOLINERGICOS GASTROINTESTINALES COMBINADOS CON ANALGESICOS.

A.5.B. PROTECTORES HEPATICOS LIPOTROPICOS.

A.5.C. COLAGOGOS EN COMBINACIONES DE LIPOTROPICOS.

A.6.A.2. LAXANTES DRASTICOS.

A.8.A. PRODUCTOS ANTIOBESIDAD, EXCLUIDOS DIETETICOS.

A.10. ANTIDIABETICOS.

A.14.A. ANABOLIZANTES HORMONALES.

B. SANGRE Y ORGANOS HEMATOPOYETICOS

B.1. ANTICOAGULANTES.

B.2. HEMOSTATICOS (EXCEPTO LOS DE APLICACION TOPICA).

B.4. HIPOCOLESTEROLEMIENTES Y ANTIATEROESCLEROTICOS.

B.6. OTROS AGENTES HEMATOLOGICOS, INCLUYENDO FIBRINOLITICOS E HIALURONIDASA, EXEPTO VIA TOPICA.

C. APARATO CARDIOVASCULAR

C.1. CARDIOTERAPIA.

C.2. HIPOTENSORES.

C.3. DIURETICOS.

C.4. VASODILATADORES PERIFERICOS, EXCEPTO LOS DE USO TOPICO.

C.5.A.1. ANTIHEMORROIDALES TIPICOS CON CORTICOSTEROIDES.

C.5.C. VASOPROTECTORES VIA GENERAL.

D. DERMATOLOGICOS

D.1.A.2. ANTIMICOTICOS VIA GENERAL.

D.6. ANTIBIOTICOS Y SULFAMIDAS TOPICAS.

D.7. CORTICOSTEROIDES TOPICOS, EXCEPTO LOS NO ABSORBIBLES.

G. PRODUCTOS GENITO-URINARIOS Y HORMONAS SEXUALES

G.2.A. OXITOCITOS.

G.3. HORMONAS SEXUALES Y ESTIMULANTES GENITALES.

G.4.A.1. SULFAMIDAS ESPECIFICAS Y COMBINACIONES CON ANTIBIOTICOS.

H. PREPARACIONES HORMONALES VIA GENERAL

J. ANTIINFECCIOSOS VIA GENERAL

M. APARATO LOCOMOTOR

M.1. ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS.

M.3. MIORRELAJANTES.

M.4. ANTIGOTOSOS.

N. SISTEMA NERVISOSO CENTRAL

N.1.A. ANESTESICOS GENERALES.

N.1.B. ANESTESICOS LOCALES, EXCEPTO LOS DE USO TOPICO.

N.2.A. ANALGESICOS NARCOTICOS.

N.3. ANTIEPILEPTICOS.

N.4. ANTIPARKINSONIANOS.

N.5. PSICOLETICOS (ANATARAXICOS, NEUROLEPTICOS Y TRANQUILIZANTES).

N.5.B. HIPNOTICOS.

N.6. PSICOANALEPTICOS (ANTIDEPRESIVOS, TIMOANALEPTICOS, PSICOESTIMULANTES).

N.7. OTROS, INCLUYENDO PARASIMPATICOMIMETICOS.

P. PARASITOSIS

P.1. ANTIPARASITARIOS.

R. APARATO RESPIRATORIO

R.1.A.1. CORTICORTEROIDES SOLOS.

R.1.A.3. CORTICORTEROIDES CON ANTIINFECCIOSOS.

R.1.A.4. NO CORTICOSTEROIDES CON ANTIINFECCIOSOS.

R.3.A. ANTIASMATICOS.

R.5.D. ANTITUSIGENOS (NARCOTICOS).

R.6. ANTIHISTAMINICOS VIA GENERAL.

S. ORGANOS DE LOS SENTIDOS

S.1.A. ANTIINFECCIOSOS, ANTIBIOTICOS Y SULFAMIDAS.

S.1.B. CORTICOIDES SOLOS.

S.1.C. COMBINACIONES DE CORTICOIDES Y ANTIINFECCIOSOS.

S.1.D. OTROS: ANESTESICOS, MIDIATRICOS Y MIOTICOS.

S.2.A. ANTIINFECCIOSOS: ANTIBIOTICOS Y SULFAMIDAS.

S.2.B. CORTICOIDES SOLOS.

S.3.A. ANTIINFECCIOSOS: ANTIBIOTICOS Y SULFAMIDAS.

S.3.B. CORTICOIDES SOLOS.

S.3.C. COMBINACIONES DE CORTICORTEROIDES Y ANTIINFECCIOSOS.

V. VARIOS

V.1. ALERGENOS.

V.2. CITOSTATICOS Y PRODUCTOS INMUNOSUPRESORES.

V.4.A. CONTRASTES RADIOLOGICOS.