Boletín Oficial de la República Argentina del 23/01/2024 - Primera Sección
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Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina - Primera Sección
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Boletín Oficial Nº 35.347 - Primera Sección
Martes 23 de enero de 2024
DEHIDROEPIANDROSTERONA 50 mg DHEA. Whole Body Research; 4 MOTIONBIOTICS OXANDROLONA
5 mg, 100 comprimidos. Whole Body Research; 5 CLEMBUTEROL 40 mcg, 100 tablets. Allpha Wolf Lab; 6
ULTRAZOLOL, estanozolol 10 mg, 100 tabletas, sin datos de fabricante ni importador; 7 ULTRADECA, nandrolona 10 mg, 100 tabletas, sin datos de fabricante ni importador.
ARTÍCULO 2º: Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de cualquier producto medicinal que declare ser elaborado por las firmas: 1 Roid New Generation O.E; 2 Whole Body Research y 3 Allpha Wolf Lab.
ARTÍCULO 3º: Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial.
Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos.
Cumplido, gírese a la Coordinación de Sumarios a los efectos.
Nelida Agustina Bisio
e. 23/01/2024 N2749/24 v. 23/01/2024
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DEMEDICAMENTOS, ALIMENTOS YTECNOLOGÍAMÉDICA
Disposición 686/2024
DI-2024-686-APN-ANMATMS
Ciudad de Buenos Aires, 18/01/2024
VISTO el EX-2023-113009141- -APN-DFYGRANMAT;y CONSIDERANDO:
Que el Instituto Nacional de Medicamentos ha desarrollado la Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA, correspondiente al Ingrediente Farmacéutico Activo RISPERIDONA número de control 123064 para ensayos físico-químicos.
Que esta Sustancia de Referencia ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 200
mg por envase.
Que la valoración permitió determinar que su título es 100,2 %, expresado sobre la sustancia seca.
Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nº1490/92 y sus modificatorias.
Por ello;
LAADMINISTRADORA NACIONAL DELAADMINISTRACIÓN NACIONAL
DEMEDICAMENTOS, ALIMENTOS YTECNOLOGIA MÉDICA
DISPONE:
ARTICULO 1º. Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físicoquímicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo RISPERIDONA número de control 123064, la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 200 mg cada uno y un título de 100,2 %, expresado sobre la sustancia seca.
ARTICULO 2º. Establécese que los frascos ampollas de RISPERIDONA Sustancia de Referencia se conservarán en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se distribuirán a los solicitantes, luego del pago del arancel correspondiente y serán acompañados por un informe técnico resumido.
ARTICULO 3º. Regístrese; comuníquese a quienes corresponda. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido, archívese.
Nelida Agustina Bisio
e. 23/01/2024 N2750/24 v. 23/01/2024
