Boletín Oficial de la Ciudad de Buenos Aires del 10/12/2015 (Anexo)
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Fuente: Boletín Oficial de la Ciudad de Buenos Aires (Anexo)
N 4779 - 10/12/2015
Separata del Boletín Oficial de la Ciudad de Buenos Aires
N 114
ANEXO - RESOLUCIÓN N 1922/MSGC/15
ANEXO I
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO DEL COMITÉ CENTRAL DE ÉTICA EN
INVESTIGACIÓN CCE
Preámbulo Conforme lo dispuesto en el artículo 13 de la Ley N 3301/GCABA/2009 sobre Protección de los Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud y su decreto reglamentario Nº 58/GCABA/2011, la Resolución N 716/MSGC/2011 del 2 de mayo de 2011, el Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires conformó el Comité Central de Ética en Investigación en lo sucesivo CCE, que a continuación establece el siguiente procedimiento operativo estandarizado para su organización y modo de funcionamiento.
Artículo 1
Propósitos, principios y relaciones del CCE
1.1 Los propósitos del CCE son salvaguardar los derechos, dignidad e integridad de las/los sujetos de investigación, controlando periódicamente el funcionamiento de los Comités de Ética de Investigación institucionales CEIs del ámbito público y privado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Para ello estableció los procedimientos operativos estandarizados para el registro y acreditación, subrogación y supervisión de los CEIs institucionales. Asimismo, estableció los requisitos y procedimientos aplicables a los proyectos y trabajos de investigación que se efectúen en los efectores dependientes del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
1.2 El CCE adopta como marco universal de principios generales en investigaciones en seres humanos los siguientes instrumentos, a saber:
a. Los Principios Éticos para las Investigaciones Médicas en Seres Humanos Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, 2008.
b. Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos establecidas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas CIOMS 2002.
c. Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO el 19 de octubre de 2005.
d. Documento de las Américas sobre Buenas Prácticas Clínicas. OPS, República Dominicana, 4/03/05.
e. Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica OMS 2000.
f. Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos aprobada por la
