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BOLETIN OFICIAL Nº 29.446 1 Sección CONSIDERANDO:

Lunes 24 de julio de 2000

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var, mediante el expediente citado en el VISTO, a esta Autoridad de Aplicación las actuaciones para la aprobación de la Adjudicación de la Concesión para la explotación de la mencionada Zona.

Que atento el sistema de regulación de vacunas y las seis funciones indispensables que deben cumplir las Autoridades Nacionales Regulatorias ARN para asegurar la calidad de tales productos recomendadas por la Organización Mundial de la Salud OMS, se torna necesario una revisión integral de la actividad de fiscalización en relación a las vacunas.

Que la SECRETARIA DE INDUSTRIA, COMERCIO Y MINERIA de este Ministerio ha analizado el proceso licitatorio, concluyendo que no existen dificultades de índole técnica para la aprobación de dicha Licitación.

Que esta revisión deberá abarcar desde la producción bajo Buenas Prácticas de Manufactura hasta los aspectos de la puesta en el mercado y su vigilancia post-retiro.

Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS del MINISTERIO DE ECONOMIA ha tomado la intervención que le compete.

Que a tal efecto deben tenerse en cuenta las recomendaciones efectuadas por la Organización Mundial de la Salud OMS, ellas son: 1. Registro sanitario de productos; 2. Vigilancia de los resultados de las vacunas sobre el terreno; 3. Sistema de liberación de lotes; 4. Uso del laboratorio; 5. Inspecciones periódicas para verificar el cumplimiento de las BPM y 6. Autorización y evaluación de los resultados de ensayos clínicos.

Que la presente resolución se dicta en función a lo previsto en los Artículos 13 y 15 del Decreto Nº 1935 del 21 de octubre de 1992 y en el Artículo 14, inciso d de la Ley Nº 24.331.
Por ello, EL MINISTRO
DE ECONOMIA
RESUELVE:

Que estas actividades requieren de un soporte de normativas y procedimientos para lo cual se torna necesario una revisión de la legislación vigente.
Que como consecuencia de lo descripto y a fin de adoptar un sistema adecuado de regulación de vacunas, se deberá constituir un Grupo de Trabajo Ad-hoc.
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa de acuerdo a las facultades otorgadas por el Decreto Nº 1490/92.
Por ello, EL DIRECTOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACION NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
ARTICULO 1º Créase en el ámbito de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ANMAT, una Comisión Ad-Hoc que tendrá por objeto la revisión de los aspectos regulatorios que reconozcan las características especiales de las vacunas, como así también la necesidad de la existencia de una regulación específica que revea las condiciones de inclusión de estos productos en el Registro de Especialidades Medicinales, de forma tal que a través del proceso de registración queden garantizadas las condiciones sanitarias de aptitud impuestas por los estándares internacionales.
ARTICULO 2º Desígnase como miembros de la Comisión creada en el Artículo 1º de la presente Disposición a los siguientes profesionales: Licenciada Analía Pérez, Dra. Rosario Vicente, Dra.
Margarita Marchand, Bioquímica Marina Rossi, Farmacéutica Alejandra Drukarok, Dra. María Rosa González Negri y la Dra. Mercedes Ricci, pudiéndose además en caso de resultar necesario convocar a profesionales de indudable idoneidad en el tema.
ARTICULO 3º Encomiéndase a la Dra. Mercedes Ricci, la coordinación de las convocatorias a las reuniones de la citada comisión, la que sesionará con frecuencia semanal en día y hora a determinar.
ARTICULO 4º Regístrese, notifíquese a los profesionales nombrados en el artículo 2º de la presente, comuníquese a las Cámaras, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido, dése copia al Departamento de Relaciones Institucionales. Cumplido, archívese PERMANENTE. Dr. PABLO M. BAZERQUE, Director Nacional, Adm. Nac. de Medicamentos, Alimentos y Tec. Médica.
e. 24/7 Nº 324.122 v. 24/7/2000

MINISTERIO DE ECONOMIA
Resolución Nº 547/2000
Bs. As., 17/7/2000
VISTO el Expediente Nº 061-010660/99 del Registro del ex MINISTERIO DE ECONOMIA Y OBRAS
Y SERVICIOS PUBLICOS, y
ARTICULO 1º Apruébase la Adjudicación de la concesión para la Construcción de Obras de Infraestructura, Operación y Explotación de la Zona Franca Concepción del Uruguay, PROVINCIA DE
ENTRE RIOS, a favor del grupo integrado por MAGDALENA WILLINER DE REMONDA, ROBERTO
JULIO ILDARRAZ y ALFREDO DEBERNARDI Y ASOCIADOS SOCIEDAD ANONIMA, el que deberá constituirse en sociedad anónima de acuerdo a lo establecido en el Artículo 32 del Pliego de Bases y Condiciones.
ARTICULO 2º Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese. Dr. JOSE LUIS MACHINEA, Ministro de Economía.
e. 24/7 Nº 324.180 v. 24/7/2000

MINISTERIO DE ECONOMIA
ADMINISTRACION FEDERAL DE INGRESOS PUBLICOS
Disposición Nº 566/2000
Decreto Nº 436/00 Reglamento para la Adquisición, Enajenación y Contratación de Bienes y Servicios del Estado Nacional. Comisión Evaluadora. Su integración.
Bs. As., 14/7/2000
VISTO el Decreto Nº 436 del 30 de mayo de 2000, y CONSIDERANDO:
Que mediante el mismo se instituye el REGLAMENTO PARA LA ADQUISICION, ENAJENACION
Y CONTRATACION DE BIENES Y SERVICIOS DEL ESTADO NACIONAL.
Que a raíz de ello es necesario proceder a la designación de los tres miembros que integrarán la COMISION EVALUADORA que funcionará en esta Administración Federal atento a lo previsto en el artículo 77 del citado decreto.
Que a los fines de lograr una mayor celeridad en los procedimientos de la comisión, resulta conveniente delegar las facultades que le competen a la Máxima Autoridad del Organismo, en su calidad de titular de la Unidad Ejecutora del Programa o del Proyecto.
Que la facultad de delegar determinadas funciones y atribuciones se encuentra contemplada en el artículo 4º del Decreto Nº 618/97, sin perjuicio de conservar la facultad de avocarse al conocimiento y decisión de cualesquiera de los asuntos delegados.
Que el Decreto Nº 436/00, en su artículo 77, inciso b, también otorga a la Máxima Autoridad del Organismo la facultad de delegar su función como integrante de la Comisión Evaluadora.
Que la Dirección de Asuntos Legales Administrativos y la Subdirección General de Planificación y Administración han tomado la intervención que le compete.

CONSIDERANDO:
Que el Artículo 13 del Decreto Nº 1935 del 21 de octubre de 1992 prevé que el Organo de Administración y Explotación de la Zona Franca Concepción del Uruguay, PROVINCIA DE ENTRE RIOS
debe llamar a Licitación Pública Nacional e Internacional para la Concesión de la Explotación de dicha Zona Franca.
Que mediante el Decreto del Poder Ejecutivo de la PROVINCIA DE ENTRE RIOS Nº 4199 del 13
de agosto de 1999 se aprobaron los Pliegos de Bases y Condiciones Generales y Particulares y el Texto Contractual para el llamado a Licitación y se confirieron al INSTITUTO ZONA FRANCA CONCEPCION DEL URUGUAY, Organo de Administración y Explotación de la Zona Franca Concepción del Uruguay, PROVINCIA DE ENTRE RIOS las facultades necesarias para llevar adelante el llamado a Licitación.
Que con fecha 20 de agosto de 1999 el INSTITUTO ZONA FRANCA CONCEPCION DEL URUGUAY procedió al llamado a Licitación Pública Nacional e Internacional con el objeto de concesionar la explotación de la Zona Franca.
Que mediante la Resolución Nº 2/99, el INSTITUTO ZONA FRANCA CONCEPCION DEL URUGUAY precalificó al grupo integrado por MAGDALENA WILLINER DE REMONDA, ROBERTO JULIO
ILDARRAZ y ALFREDO DEBERNARDI Y ASOCIADOS SOCIEDAD ANONIMA.

Que la presente se dicta en ejercicio de las atribuciones conferidas por los artículos 4º y 6º punto 1 del Decreto Nº 618 del 10 de julio de 1997.
Por ello, EL ADMINISTRADOR FEDERAL
DE LA ADMINISTRACION FEDERAL DE INGRESOS PUBLICOS
DISPONE:
ARTICULO 1º Deléganse las facultades que le competen a la Máxima Autoridad del Organismo en su calidad de titular de la Unidad Ejecutora del Programa o del Proyecto como miembro de la Comisión Evaluadora, en los Directores y Jefes de Departamento para las áreas centralizadas y en los Jefes de Departamento y Jefes de Región para las áreas descentralizadas de acuerdo a lo instituido en el artículo 77 inciso b del Decreto Nº 436/00.
ARTICULO 2º Exceptúase de lo dispuesto en el artículo anterior al Director de Administración, en razón de revestir el carácter de Jefe del Servicio Administrativo de esta Administración Federal, y al Jefe del Departamento Administración del Presupuesto, en virtud de sus funciones como jefe del Servicio Administrativo Financiero.

Que por Resolución Nº 3/99, el INSTITUTO ZONA FRANCA CONCEPCION DEL URUGUAY aprueba la presentación realizada y procedió a preadjudicar la Concesión a dicho grupo.

ARTICULO 3º Establécese que el Jefe de la División Compras sea miembro de la Comisión Evaluadora en su calidad de responsable de la unidad operativa de contrataciones artículo 77 inciso a del Decreto Nº 436/00.

Que por Resolución Nº 3899/99 emitida por el MINISTERIO DE ECONOMIA, OBRAS Y SERVICIOS PUBLICOS de la PROVINCIA DE ENTRE RIOS el día 15 de octubre de 1999 se aprobó la presentación y preajudicación del grupo antes citado.

ARTICULO 4º Desígnase al funcionario don Armando Gustavo DESPLATS legajo Nº 31.867/
75 para desempeñarse como miembro de la Comisión Evaluadora de acuerdo a lo establecido en el artículo 77 inciso c del Decreto Nº 436/00, el que actuará en carácter de Presidente de la misma.

Que por Decreto del Poder Ejecutivo de la PROVINCIA DE ENTRE RIOS Nº 6497/99 del 5 de noviembre de 1999, se ratificó la Resolución Nº 3899/99 emitida por el MINISTERIO DE ECONOMIA, OBRAS Y SERVICIOS PUBLICOS de la PROVINCIA DE ENTRE RIOS.

ARTICULO 5º Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial, notifíquese, pase a la Subdirección General de Planificación y Administración a sus efectos y a la Dirección de Auditoría a los fines de su competencia y hágase saber a la Sindicatura General de la Nación y archívese. Dr. HECTOR CONSTANTINO RODRIGUEZ, Administrador Federal.

Que finalizada su tramitación y tal como se prevé en el Artículo 15 del Decreto Nº 1935 del 21 de octubre de 1992, el INSTITUTO ZONA FRANCA CONCEPCION DEL URUGUAY ha procedido a ele-

e. 24/7 Nº 324.256 v. 24/7/2000