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EL ARTICULO 105.1 DEL TEXTO REFUNDIDO DE LA LEY GENERAL DE LA SEGURIDAD SOCIAL INCLUYE DENTRO DE LAS PRESTACIONES FARMACEUTICAS LOS EFECTOS Y ACCESORIOS FARMACEUTICOS QUE SE PRESCRIBAN POR LOS FACULTATIVOS DE LA SEGURIDAD SOCIAL. LA IMPORTANCIA QUE DICHOS EFECTOS Y ACCESORIOS HA ALCANZADO ULTIMAMENTE ACONSEJA QUE ESTOS SEAN REGULADOS A TRAVES DE LA PRESENTE ORDEN. EN ELLA SE DEFINE LO QUE DEBE ENTENDERSE CON DICHAS DENOMINACIONES Y SE DETERMINA LA IMPLANTACION DE UNA OFERTA PREVIA POR PARTE DE LOS FABRICANTES O IMPORTADORES DE DICHOS EFECTOS O ACCESORIOS ANTE EL INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD PARA QUE, EN SU CASO, SEAN INCLUIDOS DENTRO DE LA PRESTACION FARMACEUTICA.

AL MISMO TIEMPO QUE SE IMPONE LA OBLIGATORIEDAD DE LA OFERTA, SE ORDENA A LA DIRECCION GENERAL DE FARMACIA Y MEDICAMENTOS QUE HOMOLOGUE LAS CALIDADES Y CARACTERISTICAS DE LOS DIFERENTES EFECTOS Y ACCESORIOS QUE REGLAMENTE O PORPONGA LA REGLAMENTACION DE AQUELLOS QUE NO TENGAN UNAS NORMAS PROPIAS.

POR ULTIMO ENCARGA A LA CITADA DIRECCION GENERAL DE FARMACIA Y MEDICAMENTOS DE LA FISCALIZACION Y CONTROL DEL MANTENIMIENTO DE LAS CARACTERISTICAS Y CALIDADES DE LOS CITADOS EFECTOS Y ACCESORIOS.

EN SU VIRTUD, Y PREVIO INFORME DE LA JUNTA REGULADORA DE LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL, ESTE MINISTERIO HA TENIDO A BIEN DISPONER:

ARTICULO 1. SE DEFINE COMO EFECTOS Y ACCESORIOS COMPRENDIDOS EN LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL A AQUELLOS ARTICULOS QUE, SIN TENER LA CONSIDERACION DE MEDICAMENTEOS, SE UTILIZAN EN LA PRACTICA HABITUAL PARA LLEVAR A EFECTOS UN TRATAMIENTO TERAPEUTICO O AYUDAR AL ENFERMO EN LOS EFECTOS INDESEADOS DEL MISMO, SU FABRICACION ES SERIADA Y SE DISPENSAN EN LAS OFICINAS DE FARMACIA.

ART. 2. SE CONSIDERA QUE TIENEN EL CARACTER DE EFECTOS Y ACCESORIOS, DE ACUERDO CON LO ESTABLECIDO EN EL ARTICULO ANTERIOR, LOS SIGUIENTES GRUPOS DE MATERIALES Y UTENSILIOS:

A) MATERIALES DE CURA, TALES COMO ALGODONES, ESPARADRAPOS, AGRAFES, VENDAJE OCLUSIVO OCULAR, GASAS, VENDAS, Y APOSITOS EN GENERAL, SEAN O NO ESTERILES.

B) UTENSILIOS DESTINADOS A LA APLICACION DE MEDICAMENTOS, TALES COMO EQUIPOS INYECTORES GOTA A GOTA, INHALADORES, CANULAS Y LAS DIFERENTES PARTES DE EQUIPOS IRRIGADORES.

C) UTENSILIOS PARA LA RECOGIDA DE EXCRETAS Y SECRECIONES, TALES COMO SONDAS, BOLSAS CONTRA NATURA, BOLSAS RECOLECTORAS DE ORINA, ASPIRADORES NASALES Y SACALECHES.

D) UTENSILIOS DESTINADOS A PROTECCION O REDUCCION DE LESIONES O MALFORMACIONES INTERNAS, TALES COMO DEDILESA, BRAGUEROS, MUÑEQUERAS, RODILLERAS, MUSLERAS, CODERAS, HOMBRERAS, SUSPENSORIOS, FAJAS O VENDAS UMBILICALES, VENDAS ENYESADAS, VENDAS ADHESIVAS O ELASTICAS Y MEDIAS ELASTICAS TERAPEUTICAS.

ART. 3. NO DEBEN CONSIDERARSE INCLUIDOS EN LOS ARTICULOS ANTERIORES AQUELLOS OBJETOS QUE REQUIERAN UNA CONFECCION O ADAPTACION INDIVIDUALIZADA PARA SU USO, TALES COMO PLANTILLAS ORTOPEDICAS, FAJAS ORTOPEDICAS O LUMBOSTATOS, CUYA PRESTACION O DISPENSACION SE AJUSTARA A LOS ESTABLECIDO EN EL ARTICULO 108 DE LA LEY GENERAL DE LA SEGURIDAD SOCIAL Y DISPOSICIONES QUE LO DESARROLLEN.

ART. 4. LOS EFECTOS Y ACCESORIOS COMPRENDIDOS EN LA PRESTACION FARMACEUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL TENDRAN QUE SER OFRECIDOS AL INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD, DEBIENDO HACERSE CARGO UNICAMENTE DE AQUELLOS CUYA OFERTA HAYA SIDO ACEPTADA.

ART. 5. LOS CITADOS EFECTOS Y ACCESORIOS TENDRAN QUE ESTAR RECUBIERTOS POR UNA ENVOLTURA EN LA QUE CONSTE UN CUPON-PRECINTO, QUE TENDRA QUE SER ADHERIDO A LA RECETA POR LA FARMACIOA QUE LOS SUMINISTRE EN EL MOMENTO DE SU ENTREGA AL BENEFICIARIO.

ART. 6. LA APORTACION DEL BENEFICIARIO SERA LA MISMA QUE LA QUE ESTA ESTABLECIDA PARA LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS INCLUIDAS EN EL ARTICULO PRIMERO, APARTADO 1.2, DEL DECRETO 945/1978, DE 14 DE ABRIL.

ART. 7. EL INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD DETERMINARA LOS REQUISITOS QUE HA DE LLEVAR EL CUPON-PRECINTO, EL TRAMITE A SEGUIR Y PLAZOS PARA LA CONCESION DE LA OFERTA, QUE TENDRA QUE SER RENOVADA CADA CINCO AÑOS.

ART. 8. EL INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD, CONSULTADAS LAS REPRESENTACIONES LEGALES DE FABRICANTES O IMPORTADORES EXISTENTES Y LA CORPORACION FARMACEUTICA, ESTABLECERA LOS PRECIOS MAXIMOS DE CADA UNO DE LOS TIPOS Y CALIDADES DE AQUELLOS EFECTOS Y ACCESORIOS QUE NO TENGAN UN PRECIO FIJADO POR LA ADMINISTRACION DEL ESTADO.

ART. 9. PARA QUE SE PUEDAN DISPENSAR EFECTOS Y ACCESORIOS QUE NO ESTEN INCLUIDOS EN LOS OFRECIDOS Y ACEPTADOS POR EL INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD, LA RECETA CORRESPONDIENTE TENDRA QUE ESTAR AUTORIZADA POR LA INSPECCION DE DICHO INSTITUTO.

ART.10. LA DIRECCION GENERAL DE FARMACIA Y MEDICAMENTOS ESTABLECERA LA HOMOLOGACION DE LAS DIFERENTES CLASES DE LOS EFECTOS Y ACCESORIOS CITADOS, FIJANDO LOS PLAZOS Y REQUISITOS PARA LLEVAR A EFECTO DICHA HOMOLOGACION, QUE SERA CONDICION PREVIA PARA OBTENER LA ACEPTACION DE LA OFERTA.

ART.11. LA DIERECCION GENERAL DE FARMACIA Y MEDICAMENTOS, A TRAVES DE SUS SERVICIOS Y CENTROS DEPENDIENTES FUNCIONALMENTE DE ELLA, FISCALIZARA Y CONTROLARA EL MANTENIMIENTO DE LAS CARACTERISTICAS Y CALIDADES DE LOS EFECTOS Y ACCESORIOS HOMOLOGADOS.

DISPOSICION TRANSITORIA

HASTA TANTO LA DIRECCION GENERAL DE FARMACIA Y MEDICAMENTOS ESTABLEZCA LA HOMOLOGACION DE LOS DISTINTOS GRUPOS DE MATERIALES Y UTENSILIOS, ESTOS PODRAN SER OFRECIDOS AL INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD SIN DICHO REQUISITO, SI BIEN, UNA VEZ OBTENIDA LA HOMOLOGACION, DEBERAN RENOVAR SEGUIDAMENTE SU OFERTA, CON INDEPENDENCIA DE QUE NO SE HAYA AGOTADO EL PLAZO DE RENOVACION SEÑALADO EN EL ARTICULO 7.

DISPOSICION FINAL

SE FACULTA A LA DIRECCION GENERAL DE FARMACIA Y MEDICAMENTOS PARA RESOLVER LAS CUESTIONES QUE PUDIERAN DERIVARSE DE LA APLICACION Y DESARROLLO DE LA PRESENTE ORDEN.

MADRID, 16 DE OCTUBRE DE 1979.-ROVIRA TARAZONA.